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、法定代理人或有同意权之人充分时间与机会,以询问临床试验之细节。 关于临床试验计画之所有问题,应给予受试者、法定代理人或有同意权之人满意之回答。 第二项 其代码及卷标,应得以保护盲性设计。 第65条 试验委托者应决定试验药品之储存温度、储存条件、储存时间、溶剂及注射器材,并通知监测者、试验主持人、药师 ...
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