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生产企业提供。使用进口原料药的,须由拥有该品种《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的境外制药企业提供。第二十条药品注册申请人委托药物研究机构、药品生产企业或 申报资料,在药品的临床研究中或上市后给药品受试者或使用者造成损害的,由责任者依法承担赔偿责任。第一百六十八条在药品注册中未按规定实施《药物非 ...
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的出现,第一印象是由药品不合格所致,把责任推向企业。而生产企业面对 发生的药品不良反应以为就是自己的产品有质量问题,因而不敢正视它,或遮掩, 的客观认识,从而引发各种各样的由于认识不一致或处理不妥当导致的 由正常ADR发展成医疗纠纷,甚至诉至公堂。当然也有因人们认识水平和判断能力的差异而 无法正确诊断 ...
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合法权益,而且影响食品药品行业的健康发展和社会安定,有的还引起国际贸易纠纷损害了我国的国际形象。为保障广大人民群众身体健康和生命安全,促进我国 阶段“菜篮子”工作的通知》(国发[2002]15号)要求落实对“菜篮子”产品质量卫生安全的职责分工和责任的同时,食品药品监督部门要切实履行对药品研制、生产、 ...
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的合法权益,而且影响食品药品行业的健康发展和社会安定,有的还引起国际贸易纠纷损害了我国的国际形象。为保障广大人民群众身体健康和生命安全,促进我国 经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为;全面清查已注册医疗器械产品,严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为。(三)推广现代流通方式,提高市场组织化程度 ...
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