二条有《行政许可法》第六十九条规定情形的，药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关产品的批准文件。关联法规：全国人大法律（1） 评估的试验资料。10．增加新的适用机型：需提供采用新的适用机型进行分析性能评估的试验资料。11．增加临床适用范围的：(1)增加临床适应症，提供针对增加的 ...
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企业，须按照新版认证实施规则要求实施认证；在此之前已申请食品安全管理体系认证的食品生产企业新老版认证实施规则均可适用；二、按老版认证实施规则认证的获证 ；否则，应暂停、撤销其认证资格。5．5．5信息通报制度为确保获证组织的食品安全管理体系持续有效，认证机构应通过与认证申请人签订合同的方式予以明确约定， ...
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本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 本省行政区域内的食品卫生许可证发放工作适用本办法。第三条 县(区)级以上卫生行政部门主管其辖区范围内的 归档。第二十六条 有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销食品卫生许可，并予以 ...
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：全国人大法律（1）条第三条 本办法适用于新资源食品的生产经营和使用。第四条 卫生部对新资源食品实行审批制度，适时公布《可作为普通食品管理的新 企业间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关 ...
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，可以撤销有关进口药材批准证明文件。 关联法规：全国人大法律（1）条第四十四条 在进口药材审批、登记备案和口岸检验过程中，有下列情形之一的 具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同的企业；"国外加工企业"系指进口药材的国外生产加工企业；"出口商或出口企业"与"国外加工企业"可以为 ...
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机构的药品集中招标采购活动。第三条依照本规范必须进行集中招标采购的药品，有下列情形之一的，不实行集中招标采购： (一)因战争、自然灾害等，需进行紧急采购 其他协议。第五十五条招标人对纳入本单位购销合同的药品(不含新产品)应明确采购数量。上述采购数量可在一定幅度内浮动。浮动幅度由地级以上卫生行政部门确定 ...
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的变更：增加或减少适应症，变功能主治，改变用法、用量、适用人群，修改说明书、包装标签等；(四) 其他变更：药品生产批准文件、《进口药品注册证》或《 企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成 ...
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十九条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按规定办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应及时办理注销手续。第三十条药品委托 关联法规：全国人大法律（1）条第四十八条药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正 ...
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要求的，受理机构可以要求继续补正。 第十七条存在以下情形的，受理机构应当作出不予受理的决定，并出具“不予受理通知书”： (一)申请事项依法不需要取得行政许可的 出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文 ...
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符合要求的，受理机构可以要求继续补正。第十七条存在以下情形的，受理机构应当作出不予受理的决定，并出具“不予受理通知书”：（一）申请事项依法不需要取得行政 机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文， ...
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