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在第(2)款条文适用的各情况下,有关人员须告知获给予其中一份样本的人,谓抽取样本是供政府分析员作分析之用的。 (5)如抽取 封闭令”(closureorder)指根据第128B(1)或128C(1)条(视属何情况而定)作出的命令; “副主席”(DeputyChairman)指根据第128D(3)条委任 ...
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随即以书面通知该令所针对的食用动物饲养人或食用动物贩商(视属何情况而定),并须述明作出该令的理由。 第10条 收回食用动物的 设施测试─ (a)饲料; (b)奶;或 (c)任何食用动物的组织或体液。 第19条 分析证明书 版本日期 31/12/2001 (1)如有样本根据第18条呈交政府分析员,他须─ ...
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证者。 三、其它对药品品质安全、疗效有显著改进,或对我国有贡献造福民众、或特殊情况,经中央卫生主管机关认定者,得准用前二款之规定。 申请新成分新药查验登记 结书并准用国产药品查验登记程序外,得免附处方依据、关键性制程确效计划书及分析方法确效作业报告书、药品生体相等性试验报告;其安定性试验资料,除应于领 ...
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治疗分配之方式,双盲是指受试者、试验主持人、监测者,及在某些情况下,数据分析者亦不清楚治疗分配之方式。 第4条 执行临床试验应符合赫尔辛基宣言之 ,负责以下工作: 一、监督试验之执行。 二、处理与验证试验数据。 三、统计分析。 第55条 临床试验使用电子数据处理系统或远程电子数据处理系统时,试验委托者 ...
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条 委员会举行的考试 版本日期 30/06/1997 每个委员会可─ (a)在其认为合宜或必需的情况下,为施行第12(1)(a)及15(2)及(2A)条而举行考试; (b)自行 专业资格的董事;及 (ii)经理,除非他证明该罪行是在其不知情的情况下所犯的,则属例外;及 (b)每一名具备专业资格的董事。 ...
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任何其他证据,对于该样本而言,以及在该等规例所指明的情况和在符合该等规例所指明的条件下,均可接纳为证据─ (i)作为该证明书或证据所证明的该试验、检验或分析结果和其他事实的表面证据;及 (ii)证明该证明书或证据已由签署出现于其上的人签署。(由1990年第82号第 ...
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检查复制片及报告以供第二次处方医院诊治医师参考,病人情况紧急者应当日立即提供。 (二) 特殊情况得由保险对象或亲友提出申请,申请程序如下: 1.保险对象 内" 指在原处方医院检查日起算) 二、监测处理 采事后每季档案分析,自试办后第二季分析结果超常 (暂以超出平均值二个标准差) 之医院,应提出书面说明 ...
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注册药剂师(毒药的实际销售将会根据本条例第11(1)条在该注册药剂师在场的情况下或在其监督下进行)的注册证明书副本一并呈交。 (1987年第85号法律 第137号法律公告) (1A)如任何原料或散装物料的本质及纯度已由其制造商藉分析证明书加以证明,则该原料或散装物料无须由制造商根据第(1)款进行测试。 ...
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,手术成功率或可能能发生之并发症及危险,在其同意下,始得为之。但如情况紧急,不在此限。 前项手术同意书及麻醉同意书格式,由中央卫生主管机关定之 并至少保存十年。 病历内容应清晰、详实、完整。医院之病历并应制作各项索引及统计分析,以利研究及查考。 第49条 医疗机构及其人员因业务而知悉或持有他人之秘密, ...
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代理人、配偶、亲属或关系人说明,并经其同意,签具同意书后,始得为之。但情况紧急者,不在此限。 前项同意书之签具,病人为未成年人或无法亲自签具者 。 三、其它各类医事人员执行业务所制作之纪录。 医院对于病历,应制作各项索引及统计分析,以利研究及查考。 第六十八条 医疗机构应督导其所属医事人员于执行业务时 ...
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