十三条负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定收取完整的注册材料，按规定程序进行审批，并做出是否予以注册的决定。如违反规定进行受理或给予审批注册的 的承诺书及营业执照或登记证明法定代理人的承诺书所承诺的内容应与生产企业委托书中委托的事宜一致；法定代理人还应在承诺书中承诺负责报告医疗器械不良事件、质量事故 ...
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的复审申请。第十一章法律责任第八十七条 违反本办法规定，在申请注册时，申请人采取提供虚假证明文件、技术资料、样品等虚假材料，或者以 营业执照或者机构登记证明副本(复印件)。代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。1.5 注册代理机构的营业执照副本或机构登记证明(复印件)以及境外 ...
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应当依法注销医疗器械注册证书。关联法规：全国人大法律（1）条第八章法律责任第四十六条违反本办法规定，申请医疗器械注册时，采取提供虚假证明、文件 的承诺书及营业执照或者机构登记证明：代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。代理人还应当在承诺书中承诺负责报告医疗器械不良事件，并负责 ...
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基金抵充下一年度政府承诺的新型农村合作医疗资助资金及农村居民个人缴费。农村居民在定点医疗机构就诊，先由定点医疗机构初审并垫付规定补偿资金，定点医疗机构 系统是否完善、农民就医结报是否及时方便、医疗服务费用是否有效控制、农村居民医疗负担是否有所减轻等。对检查中发现的问题，要及时组织整改，重点加强制度和 ...
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单位知晓率达100%，充分动员农村居民积极参加新型农村合作医疗。四是确保政府承诺的补助经费及时、足额到位。五是健全和完善农村卫生服务体系。卫生行政部门要 、各级财政补助是否按规定及时足额到位、基金管理是否安全有效，基金运行是否规范、基金使用是否合理、经办机构是否健全、医疗服务费用是否有效控制、农村居民 ...
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细则第二十四条的规定办理。第二十九条委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同。在委托 （1）条第七章附则第四十五条在实施本实施细则规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按有关法律、法规处理。第四十六条《〈医疗机构制剂许可证〉变更 ...
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使用日期、生产企业卫生许可证、未标注其他必须标注的内容。 3.不合格产品的确认结果应特别填清具体的确认情形。“是否确认”栏目中确认结果为“是”，分“按规定 发现的问题进行检查，并督促落实整改意见，对违反法律、法规规定的，应依法严肃查处，执法检查中发现的典型、重大案件，应及时上报卫生部卫生监督局。 （三 ...
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做到办事公开。（三）是否按法定、规定或承诺时限完成工作计划、工作任务和工作目标。（四）有关行政效能方面的内部管理制度是否健全、科学并得到有效执行。（五） 十六条监察机关在检查、调查过程中，发现被检查、调查单位有违反法律、法规、规章和行政纪律的具体行政行为，有权发出《监察通知书》，责令被检查或调查单位 ...
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在20个工作日内对投诉事项进行调查核实，并作出是否为有效投诉的认定。投诉人向监察机关提出对行政机关的投诉，受理投诉的监察机关负责对投诉事项调查核实，并在20个 严重后果的；（六）不按规定受理申请，无正当理由不在规定期限内作出决定的；（七）无正当理由未在规定或者承诺的时限内办结有关事项或者作出明确答复的 ...
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站负责人和有关责任人员依法严肃追究责任。对地方政府及有关职能部门的责任人员严格按照有关法律法规和党纪政纪规定追究责任。三、工作分组及其任务省政府成立专项整治工作领导小组 机制。各市（州）、各部门按照四川省专项整治工作方案确定的内容组织开展全面自查，不留死角的空白并将自查整改结果于6月30日前报省项整治 ...
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