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者、人体试验委员会及主管机关检阅，以确保临床试验过程与数据符合相关
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及法规要求，并
承诺
绝不
违反
受试者身分之机密性。 十五、辨认受试者身分之纪录应保密，且 人员代试验主持人签名。签署授权名单应建档。 十六、核对
是否
所有不良事件均已依第一百零六条之
规定
通报。 十七、确认试验主持人保存试验之必要资料。 十 ...
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