委员会接受本行政区域和国家卫生行政部门的监督和管理。第三章审查程序第十四条涉及人的生物医学研究伦理审查原则是：（一）尊重和保障受试者自主决定同意或者不 、精神病人、囚犯以及经济条件差和文化程度很低者，应当予以特别保护。第十五条需要进行伦理审查的研究项目应向伦理委员会提交下列材料：（一）伦理审查申请表 ...
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管理的体外诊断试剂技术要求，使其保持相对稳定，以保证审批质量不降低。特别是对国家法定用于血源筛查的产品，基本沿用原药品注册管理的整体思路 ，各部分的得分均达到80%以上(包括80%)为通过。六、现场审查程序省级食品药品监督管理局负责组织成立审查组(一般不少于3名审查员)，对体外诊断试剂生产企业进行现场 ...
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问题做出回应 伦理委员会独立履行职责 ·组织机构制定政策，保证伦理审查工作的独立性，不受机构其他部门的干涉，特别是关于涉及人的受试者研究的伦理决策；机构组织 ，凡是与研究项目有利益冲突的委员应事先主动声明，并退出方案审查的讨论、决定程序 ·伦理委员会应有足够数量的委员，当与研究项目存在利益冲突的委员 ...
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问题做出回应 伦理委员会独立履行职责 ·组织机构制定政策，保证伦理审查工作的独立性，不受机构其他部门的干涉，特别是关于涉及人的受试者研究的伦理决策；机构组织 ，凡是与研究项目有利益冲突的委员应事先主动声明，并退出方案审查的讨论、决定程序 ·伦理委员会应有足够数量的委员，当与研究项目存在利益冲突的委员 ...
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规章：(一)医疗器械标准化管理办法；(二)医疗器械检测机构认可条件；(三)医疗器械产品审查程序规定；(四)一次性使用无菌医疗器械产品管理办法；(五)转手再用医疗器械 提出建设方案。国家药品监督管理局将根据《条例》规定，加强检测机构的管理，特别是要强化年度的考核和认定工作，未通过考核认定的，将暂停或撤销 ...
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局 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 2005.6.22. 2005.8.1. 33 国家食品药品监管局 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 2005.11.18. 2005.11.18. 34 国家食品药品监管局 进口药材管理办法（试行） 2005.11.24. 2006.2.1. 35 国家 ...
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等宣传活动的情况。2. 省级卫生行政部门结合本地区实际情况制定配套办法和建设项目职业卫生审查程序的情况。3.省级职业卫生专家库的建立、动态管理情况，专家审查 3～5家，重点放在中小企业和个体工商户，掌握重点企业贯彻实施《职业病防治法》特别是落实劳动者职业健康监护工作的情况。三、工作要求与具体安排（一） ...
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与鉴定委员会成员技术职称相当的专业人员参加鉴定，但人数不超过1/3。 十、鉴定会特别聘请当地社会知名人士(人大代表、政协委员等)参加本级医疗事故技术鉴定会，对鉴定进行监督。 知名人士的权利和义务： 1、 对鉴定会的程序合法性、公正性进行监督，必要时可做出书面评估； 2、 听取双方当事人的陈述意见； ...
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内，组成由3人以上单数国境卫生检疫人员参加的本案合议组，负责研究案情，审查证据，决定行政处罚。合议组实行1案1组，对案件的行政处罚决定实行少数 处罚决定的，国境卫生检疫机关可结合实际情况制定行政处罚特别程序规则，并报总所备案。适用行政处罚特别程序规则罚款数额最高不得超过人民币5000元。第二十二条 ...
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申请的，视为放弃要求举行听证的权利。第七条市卫生局收到听证申请后，应当及时进行审查。对符合听证规定的，及时组织听证。第三章听证人员和听证参加人第八条听证 行使听证权的，必须有委托人的特别授权。第十一条听证主持人的权利和义务：（一）决定举行听证的时间、地点、方式；（二）按照程序主持听证；（三）决定听证 ...
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