．审批工作结束后，将申请材料、审批过程中形成的文书材料、审查记录按要求归档。二、行政审批主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行实质性 注册的产品属于本部门审批职权范围内，审批过程符合国家有关政策法规和相关注册工作程序的规定。2．本岗位责任人设区市（食品）药品监督管理局相关职能部门负责人。 ...
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提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给 。第七章监督检查第四十三条负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定收取完整的注册材料，按规定程序进行审批，并做出是否予以注册的决定。如违反规定 ...
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，市局在收到申请资料之日起20个工作日内，完成资料审查并作出是否同意的决定。第十七条现场检查具体程序参照本实施办法第七条至条十一条的规定办理 、生产地址、有效期限。企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致。企业名称应符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址 ...
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一、决策权。（一）优化决策机构和运行机制。完善党委（总支或支部）、行政领导班子议事规则和工作规则，医疗机构“三重一大”事项，必须经领导班子集体讨论决定；凡 使用监控。对高值耗材使用，认真履行征求患者或家属意见制度，严格使用程序，强化使用合理性审查，防范使用中的廉洁风险。（四）重复使用监控。根据耗材编码 ...
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规范要求开展临床试验，扣0.3分。 0．5 1.5.5医院临床研究工作符合相关伦理审查规程和要求。（0.5分） 查阅相关资料。 未按要求开展伦理审查 ） 3.4.3.3.1制定医护人员资格、技术能力准入及授权管理的相关制度与程序;医护人员进行重症医学专业理论和技能培训，考核合格后方可独立上岗；护理员、 ...
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有关事项通知如下：一、准确把握规范性文件适用范围规范性文件是政府部门履行职能，进行行政管理的重要手段，加强对规范性文件的监督管理，确保规范性文件合法适当，是从 垄断、行政垄断，具体规定是否适当，有无职能交叉，与其他相关规范性文件是否协调、衔接，是否符合法定程序及规范化要求等。“三层把关”是指为确保审查 ...
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行政部门在收到全部申请材料后进行初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后，报省级人民政府卫生行政部门审批。第十四条省级人民政府卫生行政部门在收到 以上地方各级人民政府卫生行政部门审核批准设置单采血浆站的程序和期限，按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。第三章执业关联 ...
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小组由负责食品卫生监督工作的主要领导和业务骨干组成，人数应为单数。第十条卫生行政管理和卫生监督人员在食品卫生监督量化分级管理评分和等级评定中违反有关法律、法规 复核、认定、告知和公布等步骤进行；食品卫生等级B、C级单位的评审程序按照资料审查、审核、认定、告知和公布等步骤进行；食品卫生等级D级单位的评审 ...
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工作符合相关法规要求，保证结果准确可靠，程序合法有效,对抽检工作中因工作疏忽造成严重后果的，要依据《卫生行政执法考核评议办法》和《卫生监督执法 负责人（签字）： 单位（盖章）： 附表3 2007年建设项目职业卫生审核、审查、竣工验收重点监督检查情况汇总表 省（自治区、直辖市） 联系电话： 内容项目核准 ...
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行政部门在收到全部申请材料后进行初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后，报省级人民政府卫生行政部门审批。第十四条省级人民政府卫生行政部门在收到 以上地方各级人民政府卫生行政部门审核批准设置单采血浆站的程序和期限，按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。第三章执业关联 ...
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