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说明书的相关内容,与其他相关文件具有一致性。通过对报告的审核可以确认申请注册产品的设计开发、研制过程得到了有效的控制。(3)安全风险分析报告安全风险 生产企业与其委托的检测方是否签有具有法律效力并且在有效期内的委托检测协议。(7)产品注册检测报告产品注册检测报告的各项检测项目结果应符合产品标准的 ...
//www.110.com/fagui/law_61518.html-了解详情
。(九)临床试验资料临床试验资料包括:临床试验合同(或协议)、临床试验方案、临床试验报告。核对实施临床试验的医疗机构是否在临床试验基地名录内。核对临床试验 的相关内容。检查技术报告内容与其他相关文件的一致性,确认真实、有效。技术审评人员应通过报告的审核可以证明申办注册产品的设计开发、研制过程受到了 ...
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技术。研究目标:通过代表性品种的示范研究,揭示导致连作障碍的相关因子;形成有效改善恢复立地条件,修复土壤微生态结构,达到绿色药材生产土壤环境的关键技术; 机构正在开展相关研究或已明确合作关系,申请者需提交与国外合作方签订的研究合同协议。本项内容拟安排国拨经费500万元。2.中医药防治疑难疾病的国际 ...
//www.110.com/fagui/law_125421.html-了解详情
或消除 ·组织机构相关部门与伦理委员会协同工作,有效地报告处理违背法规与方案的情况 ·组织机构相关部门与申办者达成协议,保证在机构实施的研究活动中受试者的 报告:受试者信息(合同研究例数,已入组例数,完成观察例数,提前退出例数,严重不良事件例数),研究进展情况(目前研究的阶段,是否存在与研究干预相关 ...
//www.110.com/fagui/law_384274.html-了解详情
或消除 ·组织机构相关部门与伦理委员会协同工作,有效地报告处理违背法规与方案的情况 ·组织机构相关部门与申办者达成协议,保证在机构实施的研究活动中受试者的 报告:受试者信息(合同研究例数,已入组例数,完成观察例数,提前退出例数,严重不良事件例数),研究进展情况(目前研究的阶段,是否存在与研究干预相关 ...
//www.110.com/fagui/law_384267.html-了解详情
直属医疗卫生单位及各有关单位:为加强我市放射工作人员健康疗养(保健休假)的管理,有效地保障放射工作人员的健康与安全,根据国务院颁布的《放射性同位素与射线装置放射 清理,并于9月20日前报卫生行政主管部门,凡未履行规定程序报批手续的合同协议一律暂停执行。十一、基建工程项目、药品购置等依照相关法规执行 ...
//www.110.com/fagui/law_255644.html-了解详情
或经注册造价工程师签章确认的本次发包工程造价审核文件(原件1份);5.监理合同总监理工程师任命书(原件1份,复印件1份)。工程监理以直接发包形式选取监理 。十、行政许可时限自受理之日起5个工作日内。十一、行政许可证件及有效期限许可后颁发《建筑工程施工许可证》或《临时施工许可证》。取得《建筑工程施工 ...
//www.110.com/fagui/law_341071.html-了解详情
》、《医师执业证书》、居民身份证及医学专业技术职务任职资格证书原件复印件;(三)申请人有效的医师定期考核合格证明;(四)第一执业地点医疗机构出具的同意 救护的;2、经市卫生行政部门核准协作冠名的医疗机构中的执业医师,按合同协议接受本医疗机构指派到托管或协作管理的本市其他医疗机构从事执业活动的;3 ...
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原单位基本医疗保险。分流到企业单位的人员,参加所在单位的基本医疗保险。辞职人员是否参加基本医疗保险,本着本人自愿原则,基本医疗保险费全部由本人缴纳。第三十七条 定点零售药店进行履行基本医疗保险服务合同情况评价。达到合同约定要求的,自治区医保中心给付剩余部分;未达到的,按协议予以扣减。第十八条本办法 ...
//www.110.com/fagui/law_42498.html-了解详情
》(格式见附件1)的形式决定是否同意。涉及换发批准证明文件的,原批准证明文件予以注销;涉及增发批准证明文件的,原批准证明文件继续有效。第六十九条 补充注册 结果评价记录。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议以确保物料的质量稳定性第四十六条 主要物料的采购资料应能够进行追溯,应 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-了解详情
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