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药品临床试验管理规范（试行）

的试验。第十五条研究者或其指定的代表必须向受试者提供有关临床试验的详细情况，包括试验目的、试验的过程、期限与检查操作、预期受试者可能的受益的人员，其任务是监视和报告试验的进行情况和核实数据。11.设盲(Blinding／Masking)临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者 ...

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