药品监督管理部门和卫生行政部门发布。第五十五条在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。第五十六条鼓励医疗机构 和医疗机构违反相关规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 第八章附则第六十三条本办法下列用语的含义：（一）药品不良反应，是指合格药品在 ...
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中心报告，报告内容应真实、完整、准确。因药品不良反应/事件发生死亡的病例，应按规定时限及时上报并提供死亡患者相关的病历资料以备分析、评价；（三） 及有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定，延误不良反应报告，或未采取有效措施控制新的、严重的不良反应/事件重复发生并造成严重损害后果的，依照有关 ...
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医疗事故的偏见也有相当一部分人认为，药品不良反应等于医疗事故，是医生责任心不强或失误造成的， 所以出现不良反应后，医生害怕因医疗事故而承担责任， ，“以人为本”已成为各方面工作的目标，尤其是客观存在 的药物损害现象已越来越被人们重视，我们应该为人民尽职做好药品不良反应监测工作。下 面我就如何做好药品 ...
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。但是如果缩短用药间隔时间频繁给药，就相当于增加了用药剂量，会加重药品不良反应，易造成药物中毒。每种药物的服药间隔时间是由药物的消除速度决定的，在 尿，解热镇痛药阿司匹林等。孕妇用药，不仅本人可能受到药品不良反应的危害，不少药物还可能通过胎盘进入胎儿体内，损害胎儿的生长发育。所以，如孕妇病情确需用药， ...
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不良反应中的指导作用，以及对中药不良反应的应急处理措施。5．中医基本理论现代研究的基本方法6．能够根据患者的具体病情，辨证、合理、科学的使用非处方 不良反应发展的基本历程及药物治疗中的两面性；了解我国药品不良反应管理的有关条例与规章、国外植物药监控的措施与重点，使执业药师增强中药药源性疾病防治意识并 ...
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群体不良事件相关调查工作处罚种类：给予警告，责令限期改正、罚款法律依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条144、擅自变更或者篡改经审查批准 、生产企业和销售者发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不向社会公布有关信息、通知停止销售使用、告知消费者停止使用、主动召回 ...
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的剂量分为负荷量及维持量；或者用药时从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量；或者需要按一定的时间间隔用药者，应详细说明。凡是疗程用药或规定用药 ～××/m2），一日×次（或者×～×次）”来表述。（十一）[不良反应]药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 ...
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1998年在我国上市。本品最初上市的说明书内容较简单，适应症不规范，不良反应和注意事项等安全性信息较少。为保证患者用药安全，现对硫普罗宁注射剂（包括硫普罗宁葡萄糖 硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝 ...
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的饮料、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药类(如颠茄)同服，因可造成肝损害。2．本品不应与抗凝血药(如双香豆素、肝素)、溶栓药及皮质激素类 妥类、氯霉素、洋地黄苷类药物等并用。2．如正在服用其他药品，使用本品前请向医师或药师咨询。[不良反应]少数患者可出现嗜睡、头晕、心悸、兴奋、失眠、恶心等。[贮藏条件] ...
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等法律、法规、规章。本预案适用于本市范围内突然发生，造成群体健康损害的药品和医疗器械不良事件的应急处理工作。 组织指挥体系及职责一、应急组织机构 (进口药是否为首次获准进口五年内)；注册、再注册时间；典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》；报告人及联系电话。医疗卫生机构报告要求：事件描述应有发生 ...
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