的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的 本办法规定对换证申请进行审查。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期 ...
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： 为做好药品经营企业《药品经营许可证》换发以及药品零售企业行政许可事项变更工作，我局修改了药品批发企业换证程序、药品零售企业换证以及变更程序， 正、副本原件及复印件； 3．《营业执照》副本复印件； 4．《药品经营质量管理规范认证证书》复印件； 5．企业注册地址地理位置图、营业场所平面图(注明面积)、 ...
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填写项目是否填写齐全、准确，“企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；3．核对《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目是否 管理局医疗器械处（科）。投诉：广东食品药品监督管理局政策法规处。附件2： 门店换发《医疗器械经营企业许可证》的申办条件及办事程序一、行政许可 ...
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、温湿度调节装置和符合消防安全的设施、设备。2、企业药品经营场所与仓库应设在同一地址。且经营面积不少于100m2，仓储面积不少于500m2。3、同一 3)依照《公司法》作出的变更决议或者决定。(4)《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。( ...
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药品监督管理部门根据设置条件协助现场核查。核查合格后，由省食品药品监督管理局将新增仓库地址标识在《医疗器械经营企业许可证》中。第十九条 医疗器械经营 企业所在地设区的市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记，并提交加盖本企业原印印章的新、旧营业执照(变更企业名称的还应当同时提交企业 ...
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人员任免的决议或文件(药品企业须提交变更后药品经营许可证复印件)。(2)企业名称变更应提交变更后工商营业执照复印件，工商行政管理部门的“企业名称变更核准通知书”(属国有 监督管理局指定的媒体上登载遗失声明。省局或者接受委托的市(州)局应当在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项补发《医疗器械 ...
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《营业执照》和《 医疗器械经营企业许可证》复印件。变更质量管理人员的，应当同时提供新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的 十八条 本《实施细则》自公布之日起实施。陕西省药品监督管理局《陕西省医疗器械经营企业资格认可实施细则》(陕药监市发[2003]61号文件)同时废止 ...
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的。 (四)药品经营企业有下列情形之一的，暂缓换证： 1.《药品经营许可证》与《营业执照》许可登记事项与有关药品经营内容不符的； 2.企业擅自变更登记、 ，按照国家局规定的新编号规则进行编号(见附件4)。 四、换证工作要求 各级食品药品监督管理部门要按照省局8号文规定的程序，结合本辖区情况，精心组织， ...
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、经营范围、有效期。企业仓库地址、质量负责人、营业执照注册号的管理实行核准备案制度。企业对以上项目进行变更的应在批准后方可进行。第十条《药品经营许可证》有效期五 违法情节恶劣或造成严重不良后果的。第五章 附 则第二十四条本办法由北京市药品监督管理局负责解释。第二十五条本办法自2002年4月1日起暂行。...
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许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本规定。第三条 药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。药品零售(连锁)企业是指经营 场所、仓储设施、设备情况；4．所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明。(二)药品监督管理分局对申办人提出的申请，应当根据下列情况 ...
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