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外企业等单位参加的'体外诊断试剂管理工作研讨会'。2005年10月征求意见稿在我局网站上公布、征求意见。随后医疗器械司陆续收到反馈意见300余条,根据反馈意见对 体外诊断试剂产品,由于在生产体系、经营管理等多环节均特殊要求,而目前医疗器械的法律、法规尚没有该方面的具体要求,故该类产品仍按药品管理,暂 ...
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