经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。第八条《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号 食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人 ...
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的药品另有规定的，从其规定。 二、《药品经营许可证》申办程序(一)申请和受理1.申请人向山西省食品药品监督管理局提出筹建申请，提交申请表和相关材料， 第83条规定情形的申明。(8)公司章程草案和股东会决议。(9)与所变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)相适应的药学技术人员的职称证书(复印件 ...
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》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更 的；(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关 ...
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曾有违反药品监督管理法律、法规等不良行为记录的企业，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应进行现场检查，现场检查应于2006年8 食品药品监督管理局（药品监督管理局）应按国家食品药品监督管理局制定的放射性药品生产、经营许可证编号方法，生产范围分类及填写规则（附件2）的相关要求规范填写 ...
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全省食品药品监督系统行政事业性收费标准的通知》[青发改物价(2004)358号]文件规定，药品经营许可证统一收取费用：10元。 六、其他(一)本次换证，经营范围 的企业中购进。查制度、记录15*企业对首营企业应审核合法资格；首次经营的品种，必须对质量进行审核，并经质量管理机构(人员)和企业主管领导审核 ...
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)。各地药品监督管理部门要加强领导，认真组织本行政区域的换证工作。各生产经营单位要按照本通知要求认真准备。现将换证工作的有关事宜通知如下： 药品监督管理局(药品监督管理局)应按国家食品药品监督管理局制定的放射性药品生产、经营许可证编号方法，生产范围分类及填写规则(附件2)的相关要求规范填写。 六、各省 ...
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换证工作，严格换证标准，规范换证行为，根据国家食品药品监督管理局《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(国食药监安(2009)75号)和我局 号，2001年2月28日)第十四条第二款：“《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。” (二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》( ...
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： 年 月 日(公章) 核准许 可 事项 的内 容 企业名称 注册地址 仓库地址 企业法定代表人(或非法人企业负责人) 企业质量 负责人 经营方式 经营范围 许可证编号 许可证流水号 许可证有效期 自： 年 月 日至 年 月 日 附件2： 企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位: 填表日期: 年 ...
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9月1日至2004年12月31日。 三、换证范围及申请条件(一)换证范围：持有《药品经营许可证》且有效期至2004年12月31日，尚需要继续 违法违规行为进行审查并签署意见，于正式受理申请之日起七个工作日内转报上级(食品)药品监督管理局。(三)药品批发、零售企业的现场抽查验收工作分别由省和市(地)( ...
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实施方案》，现印发给你们，请遵照执行。 黑龙江省食品药品监督管理局 二○○九年十一月十九日 全省换发《药品经营许可证》工作实施方案 为认真做好2009年全省换发《 制定的验收标准。对符合条件的，给予定点，并在《药品经营许可证》中标注相应的经营范围。 有下列情形之一的，不予定点： (1)未保证供药责任 ...
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