严重药品不良反应 -法学论文搜索

宋华琳：药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考

反而成为产业利益特别是大企业利益的代表者。[⑤] 在中国，1998年之前卫生部药政局是药品监督管理的法定监管机构，而国家医药管理局作为对下属国营医药企业资产运营有着直接中，安徽华源医药股份有限公司生产的克林霉素磷酸酯注射液造成了严重的药品不良反应，而且未按照批准的生产工艺生产，在标签和说明书上也未尽 ...

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药品不良反应与医疗诉讼

人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件，其中涉及药物纠纷的占37％，药品生产、经营企业成为被告已不鲜见。依照我国现行法律和法规，大多数药物纠纷案件 “国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关严重不良 ...

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药品不良反应与医疗诉讼

人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件，其中涉及药物纠纷的占37％，药品生产、经营企业成为被告已不鲜见。依照我国现行法律和法规，大多数药物纠纷案件 “国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关严重不良 ...

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从“万络” 事件看美国法院审理药品不良反应医疗诉讼

是由法官判决意见以及对法律的注释形成的侵权法理论，所以美国法院审理由药品不良反应引发的医疗损害赔偿案件时与我国司法实践存在着明显差异。2005年8月19日英国医学杂志《柳叶刀》上发表一篇文章，指出有8.8 万到14万患者发生严重心血管疾病与服用万络有关。研究发现患者连续服用万络18个月以上心脏病发作 ...

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药品不良事件民事赔偿法律探讨

【摘要】在世界范围内，药品不良事件每年导致数以万计的患者伤残或死亡，引发过严重的社会矛盾，对药品研发生产企业形成了巨大挑战。在我国，一方面制药企业是出乎事先预料的。以上四要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。相对于不良反应，药品不良事件的概念内涵和外延都被扩大。国际上认可的定义是any ...

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渐进式变迁——美英两国药品政府规制的百年演进

多少有点保守主义倾向的议案……但无论怎样，这样一个妥协性方案宣示了英国首次对调剂药品检验的政策予以系统化的规定，依然是一个难忘的里程碑。一战引起的社会无论是这些控制措施还是药品不良反应的黄卡报告制度，都没能防止帝国化学公司（ICI）的β-受体阻断剂心得宁（practolol）严重不良反应的发生，数千 ...

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医疗机构在临床药品安全事件中

注射液和安徽华源克林霉素磷酸酯注射液 (欣弗)事件等，造成了严重的医患矛盾和社会问题。临床药品安全事件发生后，首先受到冲击的是医疗机构及医务人员，因为在法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，不存在医疗过失或过错，并且在患者发生药品不良反应后，及时进行了对因对症处理，患者死亡系外伤性蛛网膜下腔出血，呼吸 ...

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中华人民共和国药品管理法

药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的 ...

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从侵权法的局限性看合规药品致害之国家责任

致害中，符合规定而制造药物致害就应有别于获得一般药物许可而导致的药品不良反应致害，后者可以认为行政法规规定的仅是最低标准，制药商不可以获得政府许可中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿，其中第一类疫苗补偿费用由省、自治区、 ...

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患者院外输液发生过敏反应，医院为何赔偿30多万？

多器官功能衰竭死亡可能性大。患者小剂量使用甲氨蝶呤治疗过程中出现的严重毒性反应与其个人体质对甲氨蝶呤高度敏感有关，可能是肌体对甲氨蝶呤不良反应监测年度报告（2018）》显示，2018年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》149.9万份，较2017年同期增长10%。该数据一方面说明 ...

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