公众的知情权、监督权、参与权和执行《政府信息公开条例》，保证草案的质量和征求意见的严肃性医疗器械命名规则，应当公开征求社会公众意见，必须在其网站、 器械专业研究生毕业人员3名. （二）有完善的医疗器械产品质量管理制度和技术培训、维修等售后服务能力。 第二款修改为：申请人应当向所在地设区的市级人民政府 ...
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；2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过）第一章总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民 质量管理体系进行核查的，应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。第十四条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、 ...
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年2月12日国务院第39次常务会议修订通过） 第一章 总 则 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条 在中华 质量管理体系进行核查的，应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。第十四条 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、 ...
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2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过） 第一章总则 第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民 质量管理体系进行核查的，应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。第十四条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺 ...
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或是业务水平所限，或是病程演变尚不足以认清，以致误诊误治;二是医疗器械的质量问题以及医疗设备的故障所造成的医疗过失;三是院内交叉感染以及不可预见的医疗 .1 落实各项规章制度各级各类工作人员认真执行各项工作制度和落实岗位责任制，是防止医疗纠纷的保证。一是要诊疗过程认真负责和规范，工作时间不能擅离岗位， ...
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机关。 第二章广告准则 第七条广告内容应当有利于人民的身心健康，促进商品和服务质量的提高，保护消费者的合法权益，遵守社会公德和职业道德，维护国家的尊严和利益 材料（如：医疗器械产品说明书、产品标准、注册商标证明、专利证书等复印件）； （十）授权委托书原件； （十一）申请材料真实性的自我保证声明，内容 ...
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交叉感染，提高疗效。消毒药剂的质量，在外科手术及治疗中尤为重要，直接影响到伤口的愈合，甚至可能引发严重的并发症。 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体 的结合体的形式出现。如果某项医疗产品与诊疗服务密不可分，如临床手术中用到的手术刀、止血钳等医疗器械、必备消毒药剂以及为保证手术安全进行的必需药品，就 ...
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。《医疗机构临床用血管理办法》第２６条第２款规定：因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构 ：《缺陷消毒产品收回模式的构建与实施》，《上海预防医学杂志》２０１０年第３期。 [14]参见刘东兴、蒋彬：《论缺陷医疗器械损害中质量检验的完善从 ...
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生产者是可以通过转移分散的方式确保这种损失的有效补偿的，（3）消费者往往缺乏调查产品质量的手段和技能，而消费者的警觉往往会被生产者的广告和市场手段（比如商标 构不成违反合同，除非医方曾做过结果成功的保证。[22]如果在医疗服务提供过程中，医方也提供了药品或医疗器械，此时就需要界定医患间的合同是一种服务 ...
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的，争议相对较小。药品、消毒药剂、医疗器械属于产品，产品质量法第四十一条规定，因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的 传播疾病的风险加大。实行公民无偿献血制度，禁止血液买卖，是从根本上提高血液质量，保证医疗临床用血安全的重要途径。另外，无偿献血是一种社会共济行为，是一 ...
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