》等法律法规有关规定追究生产经营者的法律责任，人民法院依据不同的损害结果予以判决；然而，药品不良反应则不同，需要认真鉴别和论证，才能认定生产经营者是否承担 两类纠纷。药物本身问题包括药品质量问题、药品不良反应及上市前临床实验中没有显现的其他问题；药物使用问题包括运输储藏造成的药品变质失效，临床或OTC ...
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》等法律法规有关规定追究生产经营者的法律责任，人民法院依据不同的损害结果予以判决；然而，药品不良反应则不同，需要认真鉴别和论证，才能认定生产经营者是否承担 两类纠纷。药物本身问题包括药品质量问题、药品不良反应及上市前临床实验中没有显现的其他问题；药物使用问题包括运输储藏造成的药品变质失效，临床或OTC ...
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那么如何看待企业与政府在药品不良反应事件中的责任呢？ 在日本1969年的SMON案件中，由于日本当局对氯碘喹的不当许可，致使11000名患者染病与家属隔离。在 欣弗事件中，安徽华源医药股份有限公司生产的克林霉素磷酸酯注射液造成了严重的药品不良反应，而且未按照批准的生产工艺生产，在标签和说明书上也未尽到 ...
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患者的生命和健康造成了损害；四是这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上四要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。相对于不良 纠纷的顺利解决。（一），缺乏医学鉴定的法律依据，很难客观认定缺陷药品与患者损害之间的因果关系。我国现在已经建立了一整套处理医疗纠纷的条例法规，特别是《 ...
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患者的生命和健康造成了损害；四是这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上四要素缺一不可，必须同时满足才可认定为药品不良反应。按照上述药品 诊疗护理规范、常规，不存在医疗过失或过错，并且在患者发生药品不良反应后，及时进行了对因对症处理，患者死亡系外伤性蛛网膜下腔出血，呼吸循环衰竭所致，与 ...
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有别于药品因未被发现的内在缺陷或者因患者的特异体质而产生的药品副作用，也因此无法适用一般情形下药品不良反应的损害赔偿模式。[4]也许不甚确切，但为使得 承担侵权责任。以及，同法第59条：因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也 ...
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防止损害扩大，乃停止侵害、消除危险的民事责任表现形式之一。第四，召回义务与患者的生命健康权相对应，违反召回义务造成损害者，应要求召回义务主体承担损害赔偿 行为和不当召回的侵权行为。 药品存在致人重大损害的危险或该损害已实际发生时，应当召回。何谓重大损害，可以借鉴《药品不良反应报告和监测管理办法》第29 ...
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这些控制措施还是药品不良反应的黄卡报告制度，都没能防止帝国化学公司（ICI）的β-受体阻断剂心得宁（practolol）严重不良反应的发生，数千名患者身受其害 次要的地位。还有就是美国磺胺酉也剂药害发生之后，尽管这一药物在英国造成危害的可能一点也不比美国小，但没有资料能够证明英国卫生部当时采取过任何规 ...
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法院。 【法院认为】 法院认为：医务人员在诊疗活动中未充分履行诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。就医疗纠纷中的专业问题，法院可以根据当事人 药物进行检验，法院也无法判断事发时该院为患者使用的是否系病历记载的且合格的药品，患者输入上述药物后的确存在不良反应，并且在10余天后死亡。现无法 ...
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菌甲素注射剂，因此初步断定该药物存在问题，随即停止使用该药并及时上报药品不良反应监测中心。2006年7月19日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议， 稿第136条分两款规定了缺陷医疗产品责任：药品、医疗设备、医疗器械及其他医疗用品存在缺陷，造成患者损害的，适用本法关于产品侵权责任的规定。用于植入或 ...
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