进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理办理。药品注册申请人及代理药品注册的机构，须是在中国工商行政管理部门注册登记的合法机构； 虚假药品注册申报资料的，取消其申报资格；五年内不受理该机构及个人署名提供的药品注册申报资料，并处一万元以上三万元以下罚款。已批准进行临床研究的，撤销 ...
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的思想。实际上我们监督的力量往往是很薄弱的，例如各省真正落实对药品广告监督的人员可能连一个人都不到。目前，为了加强对广告的监督工作，国家药监局在 这对于规范药品集中招标采购活动是十分重要的。若发现有违反《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》的，一定要严肃纠正和处理。六、要切实加强对广大农村基层用药 ...
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监督管理局备案的补充申请事项：8、变更进口药包材注册代理机构。(三)由省级(食品)药品监督管理局审批，报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项：9、变更国内药 消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。第三十五条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。第三十六条更衣室、浴室及厕所的 ...
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反证22-1、22-2、22-3、22-4是Louis J. Ignarro的专家报告及其个人资料，其结论是作者本人在本专利申请日前并没有考虑到使用cGMP PDEⅤ抑制剂 要求，都是对法律的不当扩大解释和错误解释。2、专利复审委员会混淆了药品上市的标准和专利法第二十六条第三款关于公开充分的标准。3、 ...
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中华人民共和国北京市第一中级人民法院行政判决书 (2004)一中行初字第884号 原告辉瑞爱尔兰药品公司(PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS)，住所地爱尔兰都柏林县丹莱里市波特里路(POTTERY ROAD， ...
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报告，该所未再许可其他单位或个人使用上述资料。爱民厂受让该技术成果后，于1985年7月18日取得武汉市卫生局同意其生产该药品的批复并生产至今。在生产该 做证言，在对方当事人提出异议的情况下，本院不予采信。关于证人刘积君证言能否采信是当事人争议的焦点。该证人在接受原告代理人调查时，明确承认为被告绿叶公司 ...
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案件的相关处理加以公布以便警示公众。在某企业因销售的感冒药含有不良物质被药品监督管理部门加以处罚申请复议的案件和某人因欺诈进行婚姻登记被撤销所引发 诉讼的律师和其他诉讼代理人有权查阅所代理案件的有关材料。代理人之所以能够查阅案件材料，并不是因为作为律师的个人或者作为诉讼代理人本身的原因；而是因为接受了 ...
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案件的相关处理加以公布以便警示公众。在某企业因销售的感冒药含有不良物质被药品监督管理部门加以处罚申请复议的案件和某人因欺诈进行婚姻登记被撤销所引发 诉讼的律师和其他诉讼代理人有权查阅所代理案件的有关材料。代理人之所以能够查阅案件材料，并不是因为作为律师的个人或者作为诉讼代理人本身的原因；而是因为接受了 ...
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因为只有李洪伟、李冬青的签名，没有加盖公章；按照法律规定，个人不准销售药品，这个代理公司只能是华源公司，再说罗××在安徽上班期间，也是负责和 本院认为，该组证据双方对其真实性、合法性和关联性均无异议，只是对票据的内容能否作为报销的凭证有争议；罗××在××公司报销发票应当依照公司财务制度及其与公司签订的 ...
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因为只有李洪伟、李冬青的签名，没有加盖公章；按照法律规定，个人不准销售药品，这个代理公司只能是华源公司，再说罗××在安徽上班期间，也是负责和 本院认为，该组证据双方对其真实性、合法性和关联性均无异议，只是对票据的内容能否作为报销的凭证有争议；罗××在××公司报销发票应当依照公司财务制度及其与公司签订的 ...
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