受理申请后60日内完成审批。第五十一条变更国内药包材生产企业名称、国内药包材生产企业变更地址称谓等项目的药包材补充申请，由省、自治区、直辖市 企业常驻中国代表机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。附件6：药包材生产现场考核通则第一条为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的管理 ...
//www.110.com/fagui/law_93536.html -了解详情
概况吗啡、可待因、杜冷丁等镇痛药在美国国内的需求量极大。据统计2000年美国市场上各类麻醉药品和精神药品的总销售额达24亿美元。如以终端产品(制剂)计算恐怕 在业务部门进行严格保管，对于第一级至第三级管制药品，应当专设橱柜，加锁储藏。（七）管制药品的包装标示管制药品的卷标，应载明警语及足以警惕之图案或 ...
//www.110.com/ziliao/article-157345.html -了解详情
价格。(4)制定辖区内省管中小学收费标准。8.旅游管理。(1)导游员资格考试中的外语类培训、考试，以及中文、外语类笔试阅卷工作，由济南市自行管理;(2 受理及现场检查权。(2)直接受理变更国内药品生产企业名称、修改药品说明书、修改药品包装标签式样、变更国内生产药品的包装规格等注册事项，报省主管部门备案 ...
//www.110.com/fagui/law_143182.html -了解详情
进行标准复核。第一百一十四条改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品 ＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html -了解详情
(原件和复印件)；(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量(原件和复印件)；(四)本企业详细通讯 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。6.直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量 ...
//www.110.com/fagui/law_139064.html -了解详情
：国家食品药品监督管理局医疗器械注册批件(体外诊断试剂)(一)境内体外诊断试剂注册批件样表：产品名称受理号 申请形式产品有效期 包装规格产品标准编号 管理类别生产企业 企业 目前均按照第二类产品管理。注：1.对于第二类产品中的新产品(未在国内批准注册的产品或被测物相同但分析灵敏度指标不在国家已批准注册 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html -了解详情
注册证》或《医药产品注册证》内载明的其他事项变更，如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充申请 再注册。第九十九条以下补充申请由药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审批：(一)国内生产药品属原生产企业变更名称(生产地址不变)；(二)原生产 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html -了解详情
处理。 关联法规：全国人大法律（1）条第三十四条国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料：（一）《进口药品注册证 载明的质量标准及其编号。5．“货物数量”指以《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》载明的包装规格为基本单位的货物总量。如瓶数、盒数、公斤数等。6 ...
//www.110.com/fagui/law_94377.html -了解详情
通知件》，并说明理由。第一百零七条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件 ＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html -了解详情
结果进行统计分析制定拟订产品标准，以有效地控制产品生产工艺及产品质量的稳定。如注册申请中包括不同的包装规格，或该产品适用不同机型，则需要采用每个包装 注册产品标准、产品说明书。提供采用增加或变更的包装规格产品进行分析性能评估的试验资料。10．增加新的适用机型：需提供采用新的适用机型进行分析性能评估的 ...
//www.110.com/fagui/law_185536.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务