资料项目及要求 申请人需报送下列资料一式两份，分别提交国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所。 （一）《进口药材申请表》。 （二）申请人《 、包装材料、包装规格、合同号：根据具体品种有关情况填写。其中"中文名"必须与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药材标准中的中文名称相互一致。 四、检验标准 ...
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十条申请注册证变更，生产企业应填写注册证变更申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料和说明。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（ 后或新增售后服务机构的委托书；4．生产企业对已售出产品今后售后服务的处理和承诺；5．变更后或新增售后服务机构的营业执照及承担售后服务责任的承诺书；6． ...
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07月15日-2004年07月16日 鲍丽薇陈连珊高力华 北京协和康友制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、酊剂 北京市 三九长征药业股份有限公司 小容量注射剂、片剂(均为激素类)，原料药(盐酸土霉素) 国家食品药品监督管理局 2004年06月23日-2004年06月26日 赵宝龙闻平邓 ...
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。8．产品注册检测报告（原件）（1）注册检测报告应由国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构出具，且医疗器械检测机构应在 得到充分肯定。（5）医疗器械说明书医疗器械说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的相应规定。审查要点包括：①按《医疗器械说明书、标签和 ...
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有效监督、提高效率的原则，与现有机构和职能设置相适应，为申请人提供方便、及时的优质服务。第三条以省食品药品监督管理局（以下简称省局）为法定实施机关的 审查、核查的意见。 二、行政许可申请的受理 第六条省局设立行政许可受理机构和办事大厅，为实施行政许可的综合办事机构（以下简称受理机构）。实行一个窗口统一 ...
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，要高度重视防控人感染高致病性禽流感药品群体不良反应，一经发现，立即上报省食品药品监督管理局、省卫生厅和省药品不良反应监测中心，并经省局上报国家食品药品 、抗病毒药、调节免疫功能药、抗菌药、中药注射剂，以及解表、清热解毒类中成药和汤剂，要作为重点监测品种，密切跟踪、加强监测，发现不良反应及时上报。药品 ...
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器械经营企业许可证》中。三、经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律 〕年号）后，依据国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）和我省《医疗器械经营企业 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步提高我国实施药品GMP水平，总结和交流国内外实施药品GMP经验，国家局将在北京举办“2008药品GMP国际论坛”，邀请 ...
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最近，农业部、卫生部、国家药品监督管理局根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》、《药品管理法》的规定，联合发布公告，公布了《禁止在饲料和 处罚；构成犯罪的，要移送司法机关，依法追究刑事责任。 六、各级饲料、兽药、食品和药品监督管理部门要密切配合，协同行动，加大对饲料生产、经营、使用和动物 ...
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.5.1 29 中药材生产质量管理规范（试行） 国家食品药品监督管理局 2002.6.1 30 关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定 国家计生委、国家 管理办法》第三条3、权限内餐饮服务许可法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第四条（二）行政处罚（66项）1、餐饮单位未建立 ...
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