企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。已开办的药品生产企业应当在国家药品监督管理局规定的期限内申请药品GMP ,确定企业的检查陪同人员。检查组成员应在首次会议上向被检查企业出示《国家药品GMP认证检查员证》。第十七条 检查组须严格按照现场检查方案对企业实施药品 ...
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药品购进验收记录。记录必须注品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等。2.购入的中药 建立审核记录和购药档案。档案包括:①药品生产或批发经营许可证和营业执照复印件。②药品生产或经营质量管理规范认证证书复印件。③药品销售人员的单位授权委托书原件及其身份证 ...
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验收合格)。 第八条 企业要加强生产过程和售后服务的质量管理。 1.建立健全岗位责任制,制订并严格执行各项工艺规程,遵守技术规范,做好设备维修工作。 2.关键 名义流入市场。 5.出厂的产品必须标明厂名、厂址,限时使用的产品如食品、药品等)应注明失效时间。实行三包(包修、包换、包退),建立用户服务制度 ...
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)适用范围:全体员工及各种培训教育工作。二、总则(一)药品生产企业的各级管理人员,生产,检验以及与生产活动有关的维修,清洁,储运,服务等人员,均应按 普及教育的对象是企业的全体职工,特别是生产人员和基层管理人员。教育内容主要有:1.《GMP规范》的基本概念;2.质量管理的基本知识;3.有关专业基本知识 ...
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)适用范围:全体员工及各种培训教育工作。 二、总则(一)药品生产企业的各级管理人员,生产,检验以及与生产活动有关的维修,清洁,储运,服务等人员,均应按《 教育的对象是企业的全体职工,特别是生产人员和基层管理人员。教育内容主要有:1.《GMP规范》的基本概念;2.质量管理的基本知识;3.有关专业基本知识 ...
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1.目的 为了加强公司的质量管理工作,规范全体职工的质量工作行为,使考核和工作制度化,杜绝职责不清、工作不到位、考核不严、处罚不准确等现象的 没检验,对责任者给予100元以上处罚;造成经济损失,按损失额的30%赔偿。 4.7 生产车间 4.7.1 车间操作者必须严格按工艺进行加工、装配,不准偷工减序, ...
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并使甲方和乙方获得满意的经济效益。合营公司应依照世界卫生组织规定的药品生产管理规范(“GMP”)以及乙方制定的内部的质量规格条例,在符合《中华人民共和国 由乙方与合营公司签定包销合同,乙方负责出口合营公司的产品。在开始商业性生产起____年内该出口作为外汇的主要来源。该____年后合营公司的产品的出口 ...
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并使甲方和乙方获得满意的经济效益。合营公司应依照世界卫生组织规定的药品生产管理规范(“GMP”)以及乙方制定的内部的质量规格条例,在符合《中华人民共和国 、劳动保险、劳动保护、劳动纪律及其他事宜将按《中华人民共和国中外合资企业劳动管理规定》及其实施条例和本公司章程的有关规定办理。 2.合营公司职员、 ...
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管理人员定期评核 7.与其它部门相互沟通、协调 8.负责审核本部工用具、药品等的申购、领取 9.定其向分管副总汇报工作 工作要求:职业操守良好, 保证生产任务准时完成 8.按照定单计划合理配备设备和工用具,保证生产任务准时完成 9.建立和健全部门管理制度和规范 10.定期总结部门工作,并向主管提交管理 ...
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,原则上须取得增值税专用发票。 (2)取得的增值税专用发票严格遵守填写规范。 (3)运杂费须以收料单的形式与材料合计或单独计入相应材料 发票——→编制记账凭证,并向武马、药品公司下达力资费通知单 借:制造费用——仓储费(生产系统用工) 管理费用——其他(管理系统用工) 营业费用——市内中转(营销系统 ...
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