的，应当在外包装上标明或者预先向消费者提供有关资料。 9.4.4限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期。 9.5使用不当 因而，制定相应的管理办法，是质量管理的一项基础性工作。 1.国家对产品质量的监督 国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业 ...

根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在 实际需要的规定，便于遵守和执行。 (4) 企业产品质量管理规章体系。 产品质量管理规章要与国家的产品质量管理法律、法规配套协调，不得违反国家法律、法规的 ...

树立认证机构的良好形象，使本机构所从事的强制性产品认证、自愿性产品认证、质量管理体系认证活动有序、合法、健康，高度防范执业风险和避免责任，我们谨向社会 的认证实施程序，严格按照合同约定内容和认证实施程序提供产品、服务认证活动，健全认证管理体系和评审体系，确保认证真实、有效。 十、建立有效的专、兼职认证 ...

试验资料（ ） 7．产品质量跟踪报告（ ） 8．产品使用说明书（ ） 8．原医疗器械注册证书（原件）（ ） 9．产品生产质量体系考核（认证） 9．所提交 通用名，若有商品名，应标注商品名。通用名和商品名都列入医疗器械注册证管理。 （4）企业编写的所有注册文件必须以A4规格纸张打印。政府及其他机构出具 ...

树立认证机构的良好形象，使本机构所从事的强制性产品认证、自愿性产品认证、质量管理体系认证活动有序、合法、健康，高度防范执业风险和避免责任，我们谨向社会 的认证实施程序，严格按照合同约定内容和认证实施程序提供产品、服务认证活动，健全认证管理体系和评审体系，确保认证真实、有效。十、建立有效的专、兼职认证 ...

的单位；生产企业注册地址是指生产企业营业执照上标注的地址；生产地址是指产品实际加工制造的地址。 8．申报者是指受生产企业委托，为其办理 产品注册检测报告 □ 5．适用的产品标准及说明 □ 6．产品质量跟踪报告 □ 7．医疗器械说明书 □8．产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 □9．变更的情况 ...

（规模）生产 项目计划完成时产品主要性能 项目计划完成时产品符合的质量标准 1.单位通过的质量认证体系 2.项目产品执行的质量标准 3.项目通过的国家相关行业 资金落实与使用情况2．项目实施进度与经济、技术指标完成情况3．项目产品市场开发与销售网络情况4．其他说明及建议 单位负责人对项目执行情况的总结 ...

； Ⅳ．工厂简介（包括组织机构、生产能力、设备、厂房、人员等）； Ⅴ．质量保证体系及其质量认证征明； Ⅵ．近三年资产负债表、损益表及经营状况（包括销售额）； ，设备和备品存放与保管技术要求，运波超重和超大件的明细表和外形图。 2．5．4详细的产品质量文件，包括材质、材质检验、焊接、热处理，加工质量， ...

.危及顾客安全和实际不符的； 3.标明的性能指标与实际不符的； 4.冒用优质或质量认证标志，伪造许可证标志的； 5.掺杂使假，以假充真或以旧充新的； 6.国家有关 再购买。 一个对小问题不满的顾客，通常会告诉10个以上的人，而对产品质量极为不满的人会告诉16个人。 三、设身处地的服务换位理论： 当你来 ...

医疗器械临床试验资料 Medical device clinical trials report 9. 生产企业出具的产品质量保证书 Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of ...