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电子信箱: 注册证所在省份: 联系人: 手机号码: 电话: 是否持有相应的《药品生产质量管理规范》认证证书:持有 28. 机构2(新药证书持有人): 29. 机构 的证明文件。 3、修订的说明书样稿,并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿,并附详细修订说明。 5、连续3个批号的检验报告书。 ...
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信箱: 国家或地区: 联系人: 手机号码: 电话: 是否持有相应的《药品生产质量管理规范》认证证书: ○持有 未持有,原因:○新开办企业 ○新建车间 ○新增剂型 ○新 未侵犯他人的权益,其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据; ③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致 ...
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经济实力。 3、市场导向原则:以市场为导向,进行中药联合研究开发、药材生产、中药制药及配套服务体系建设,推动中药产业发展。 4、科技创新原则:加强 、高标准原则:严格执行中药材生产质量管理规范药品生产质量管理规范药品非临床研究质量管理规范药品临床试验管理规范药品经营质量管理规范等国家有关法规, ...
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(签字) 电 话 委托配制 制剂配制单位名称 《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号 制剂配制地址 制剂配制单位 法人代表 (签字及公章) 联系人 ,未侵犯他人的权益,其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据;③如有不实之处,我们承担由此导致的 ...
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期限 至 年 月 日 调出方 调入方 医疗机构单位名称 医疗机构地址 制剂配制单位名称 制剂配制地址 《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号 联系人 联系电话 法人代表 (签字及公章) 日期: 年 月 日 (签字及公章) 日期: 年 月 日...
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标志的; 5.掺杂使假,以假充真或以旧充新的; 6.国家有关法律、法规明令禁止生产和销售的; 7.无合格证或其他证明的; 8.未用中文标识商品名称、 并认真实施,使营销管理活动的全程处于管理规范,实现营销管理程序化。 营销过程控制 上述营销过程的每个操作环节,都直接影响到我们商品的质量。因此,公司运用 ...
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公司生产缺乏证据证明,不能排除润光公司卫生所从其他销售者处购买的产品或假冒伪劣产品。(二)北京法源科学证据鉴定中心的鉴定结论已经明确"对于疫苗质量 医疗事故处理条例》执行,具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。"依据该授权性规范条款,原国家卫生部发布《预防接种异常反应鉴定办法》。 ...
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