变更的,应及时变更存档资料:(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;(二)企业法人代表签字或盖章的销售人员"授权委托书"; 》或注明"已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进进口麻醉药品、精神药品时,还应同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口 ...
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养护室。经营中药材及中药饮片的企业,还应设置中药标本室(柜)。 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等另有规定的,从其规定。 第十五条一、二类地区开办 、不齐全的,评定为验收不合格。对验收合格的或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第八条第(五)项的规定分别执行。第二十五条我省现有的药品 ...
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市场退出机制,对存在重大隐患或屡屡失信的企业,依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 继续推进药品分类管理工作。结合GSP认证后跟踪检查和日常监督检查,督促 进行法律法规等方面的培训考核,以提高守法与自律意识。? 加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管,对特殊药品生产、经营企业实行定时动态监控,严防特殊 ...
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、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;(三)药品经营许可证,被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识( 是否清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;(三)药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识( 是否清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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由招标人进行集中公开采购。第十七条对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品,不实行集中招标采购。第十八条招标采购方式包括公开招标采购 公告。第二十五条投标人投标须提供以下证件、资料:(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》;(三)经 ...
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”:(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品 资格外,生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可,但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚决定的,五年内 ...
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”:(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品 资格外,生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可,但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚决定的,五年内 ...
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、医疗器械产品注册证书; (二)从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的,应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营 承担赔偿责任。 第六章附则 第五十六条对医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品以及疫苗的监督管理,按照有关法律、法规规定执行。 第五十 ...
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查处以加盟连锁为名、行证照买卖之实的违法行为,无证经营、超范围经营的违法行为,买卖、出租、出售《药品经营许可证》的违法行为。要强化对医疗机构药品质量 用毒性药品及罂粟壳的专项检查。三是切实加强麻醉药品、精神药品、戒毒药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的监督管理,保障合法使用,防止滥用 ...
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