个月内仍不办理变更手续的,视企业为自动终止经营行为,依法注销其《药品经营许可证》。 五、麻醉药品和精神药品定点经营企业换证,必须符合《麻醉 简写成09; 3、第8、9、10位为发证机关自行编制每年度的发放许可证流水号。 例如:京DA2209045,为顺义区2009年审批发证的一家法人零售药店。 附件3 ...
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用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。第三章申领《药品经营许可证》的 复议或提起行政诉讼的权利。关联法规:地方政府规章(1)条第十条(食品)药品监督管理部门(机构)对申办人的申请进行审查时,发现行政许可事项直接关系到他人 ...
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决定,从现在起到2002年6月30日,在换发《药品经营企业许可证》工作的基础上,对二级麻醉药品经营单位重新进行验收和调整。现将有关事宜通知如下: 一、 要坚持公开、公正、公平原则,统一标准,在规定的时间内完成本辖区二级麻醉药品经营单位验收调整工作。 以上通知,请遵照执行。以前有关文件凡与本通知精神不符 ...
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裁决权。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等特殊管理的药品另有规定的,从其规定。 二、《药品经营许可证》申办程序(一 。变更法定代表人、负责人和质量负责人的,只需提供(1)至(8)项材料;变更经营地址、仓库地址(含增减仓库面积)需提供(1)至(5)以及(8)至(11)项材料; ...
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工作的通知》(国食药监安(2009)75号)和我局《关于换发〈药品经营许可证〉有关事项的通知》(川食药监市)(2009)22号)精神,现将《 房屋租赁合同或房屋产权证书复印件; (十二)企业法人的非法人分支机构换发《药品经营许可证》,必须出具上级法人签署意见的变更申请书; (十三)凡申请企业申报材料时 ...
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。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。(二)批发企业换证需提交的资料1、换发《药品经营许可证》( 面积)必须采用现代物流配送设备。其它换证企业可采用符合计算机管理要求的固定货位储存药品。3、各岗位必须配备符合条件的人员:企业负责人应具有大专以上学历,熟悉 ...
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简称许可证管理办法),我局定于2004年11月1日至12月31日开始换发《药品经营许可证》工作,现将该项工作安排如下:一、换证范围根据《实施条例》、《许可证 存放于拆零专柜,盛器应保持原包装标签。3查现场24*二类精神药品要专人管理,专帐记录。毒性、麻醉中药必须专人、专库(柜)、专账,由双人双锁保管。 ...
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部门审查批准并发给《科研立项批件》后,方可进行。研制工作完成后,按照药品注册管理规定办理审批手续。研制单位对试制品要建立严格的使用管理办法。麻醉药 单位必须符合以下条件:(一)具有《药品经营许可证》;(二)设有麻醉药品经营专职管理人员和管理制度;(三)麻醉药品经营设施和储存条件达到规定的安全管理要求。 ...
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的文件;(二)加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;(三)企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品 对安全制度的执行情况进行考核,保证制度的执行,并根据有关管理要求和企业经营实际,及时进行修改、补充和完善;定期对安全设施、设备进行检查、保养 ...
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医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用 的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业 ...
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