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地方法院在审理此类案件时以原告不能证明气囊存在质量问题,无法证明损害结果与产品质量有关联将原告的诉讼请求驳回。这实际上是将举证责任分配给消费者承担, 特定车辆是合格的。 审判中要注意生产商或销售商的产品说明书产品宣传是否侵害消费者的知情权; 必要时应该要求产品或服务的提供者公开自己的技术标准。不能以 ...
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气瓶充装前后检查记录,拟证明受害人充气时钢瓶经过检验; 3、中石化长岭分公司产品质量合格证,拟证明液化石油气质量合格; 4、营业执照,拟证明被告宏安气站 身份; 2、《中华人民共和国城镇建设行业标准》及“产品说明书”各一份,拟证明原告所使用的产品已经超过产品的保质期,璐美公司生产的减压阀符合国家标准, ...
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(药品监督管理局):针对近期国家药品不良反应监测中心关于壳聚糖类手术防粘连产品可疑不良事件的报告,国家局组织开展了调查处理工作,采取了紧急控制措施,责令 降解产物和血液的相互作用及对凝血系统影响的资料。五、产品说明书方面:说明书要根据广泛的研究明确产品的禁忌症,可能的不良反应和应急处理措施。根据对产品 ...
//www.110.com/fagui/law_327858.html -了解详情
器械司。 国家食品药品监督管理局二○○八年十一月二十一日 附件:壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求 一、原料方面:完善外购原料质量控制要求,建立与产品 产物和血液的相互作用及对凝血系统影响的资料。五、产品说明书方面:说明书要根据广泛的研究明确产品的禁忌症,可能的不良反应和应急处理措施。根据对产品 ...
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能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”;注意事项中增加:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”。二、请各有关药品生产企业迅速将该产品说明书修改内容按原销售渠道及时告知各药品经营、使用单位。三、从即日起,凡新上市 ...
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重大突破,且试生产后社会效益显著,年经济效果(新增利润)五十万元以上;(二)二等奖:产品的结构、性能等指标,在省内居于领先地位,试生产后年经济效果(新增利润)十万元 上报。(二)各有关厅(局、公司)、地(州、市)经委将评选出的优秀新产品材料(产品说明书、鉴定证书、彩照、《项目卡》)一式三份,于逢双年的 ...
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能效标识(英文名称为CHINAENERGYLABEL),包括以下内容:(1)生产者名称;(2)产品规格型号;(3)能源效率等级;(4)耗电量(千瓦时/24小时);( 第2条的规定,图案、文字、规格和颜色不得进行更改。4.7使用在产品说明书、外包装物以及宣传中的标识可按比例放大和缩小,可以黑白印刷标识, ...
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,并为国家计生委于今年年底举办的《首届全国计划生育/生殖健康新技术新产品博览会》做准备。现将有关事宜通知如下:一、操作程序 1.企业自愿 生产企业许可证、药品生产合格证、工商营业执照 3.产品生产批文或新药证书,进口产品请提供进口产品注册证 4.产品说明书 5.企业概况 6.质量体系认证书(如GMP、 ...
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相应治疗作用。经查,上述情况属实。此外,还发现某些省局也批准该产品充氧和产品说明书中含有氧气治疗作用的情况。为了进一步规范输液用无菌气体瓶产品的 年6月1日起执行调整后的类别,请相关生产企业尽快按照第三类医疗器械产品的申报要求申请重新注册。 国家食品药品监督管理局二○○五年十一月一日附:关于规范输液 ...
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规定。(二)玻璃体温计此次共抽验5家生产企业和74家经营使用单位的79批产品,涉及16家生产企业。依据国家标准GB1588-2001《玻璃体温计》进行检验。检验项目为 细胞毒性试验、工作时间、固化时间、挠曲强度、吸水值、溶解值、色稳定性、容器标志、外包装及产品说明书信息等10个指标。经检验,26批产品 ...
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