规范)和ISO9000的步伐，强化和健全质量管理体系，使我省的药品生产、经营企业质量管理工作达到国家规定，从源头上防止和治理药品购销中的不正之风。今年要在 的重要环节。各级医疗机构要全面落实医药分开核算、分别管理和医院药品收入实行“收支两条线”管理的规定，切断医疗机构和药品营销之间的直接经济联系，降低 ...
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跟踪检查，重点检查企业是否按GMP和GSP的要求进行生产和经营，对放松药品质量管理的企业，责令其整改，仍达不到认证要求的，依法严厉查处。（ ，确保专项行动取得实效。二是进一步完善日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品日常安全监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、 ...
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注册申报弄虚作假行为。? （二）整顿和规范生产秩序。全面落实药品质量管理责任，严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。开展GMP认证跟踪检查，重点检查 、市卫生局、市工商局都要按各自的工作职责，提出整顿和规范药品市场秩序的具体任务和工作要求，齐心协力抓好各项工作任务的落实。? （二）组织实施阶段（ ...
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。二是开展药品经营企业自查自纠工作。在自查自纠的基础上，组织对企业在行政许可中有关事项的变更情况进行检查。三是加强《药品经营质量管理规范》(GSP) 。要进一步完善省、市、县三级日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品安全日常监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、 ...
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监管，加强对医疗器械经营企业的监督检查，纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为。打击无证经营、超范围经营、经营 取得实效。要进一步完善市、县两级日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品安全日常监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依 ...
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，结合我市药品使用管理工作实际，制定本方案。 一、工作目标和工作重点(一)工作目标1、进一步健全医疗机构药事管理专业组织，明确合理用药管理职责。2、 的督导检查，将加强合理用药专项工作与当前开展的“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动和麻醉药品使用管理工作专项检查有机结合，全面推进 ...
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体系是否健全，清查过期、失效、变质的假劣药品，检查经营企业药品购销记录是否全面、详细。加强技术监督工作，进一步完善省级药品质量公报制度。３．结合换发药品生产 情况和取得的成效。二是各地要加强对医疗单位制剂管理工作，要认真组织力量，对辖区内的医疗机构的医院制剂室进行一次检查，对未经审批擅自自制制剂品种 ...
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整顿小药厂，淘汰落后产品，加大对各医院制剂室的清理整顿力度。 六、清理整顿药品流通企业，规范药品经营行为实施《药品经营质量管理规范》(GSP)，提高药品 联合清理调整不利于发挥市场机制作用的政策规定，建立由政府有关部门组织的药品质量管理监控系统，创造公平的竞争环境；发挥市场机制作用，加大结构调整力度， ...
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、计划、措施、效果评价及信息反馈等。 5、医院要加强对全体人员进行质量管理教育，组织其参加质量管理活动。 6、质量管理工作应有文字记录，并由质量 办法；(3)公开主要检查、治疗、手术、住院的收费项目及标准；公开常用药品价格和自费药品品种；(4)对出院病人出具其费用结算凭证；(5)公开专家门诊姓名、职称 ...
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。第二条 本规范是血站生产和服务的基本准则。适用于血站工作流程和服务的全过程。第二章 质量管理职责第三条 血站必须建立、实施、监控和持续改进质量 符合卫生学要求。血细胞分离机应得到恰当维护和监控，安全有效。必须使用符合国家食品药品监督管理局相应规定的一次性血液成分分离管路。第八十八条 应记录单采献血者 ...
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