、储存企业审核十五、市食品药品监督管理局行政许可事项1.第一类医疗器械产品生产注册2.药品零售企业《药品经营许可证》核发3.药品零售企业《药品经营许可证 非许可类审批事项残疾人证核发四十四、市畜牧局行政许可事项1.种畜禽生产经营许可证审批2.动物防疫合格证核准3.兽药经营许可证四十五、市园林局行政许可 ...
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医疗器械监督管理条例》10.第二类医疗器械产品生产许可依据:国务院《医疗器械监督管理条例》11.麻醉药品供应、使用许可依据:《中华人民共和国药品管理法》、国务院 制度暂行规定》、国家药品监管局《执业药师注册管理办法》4.医疗器械产品标准依据:国家药品监管局《医疗器械注册管理办法》 三、审核4项1.新药 ...
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特许经营的产品。国务院2000年1月4日颁布并于同年4月1日开始施行的《医疗器械监督管理条例》第20条规定:“开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当 对上述法律规定是清楚的。在双方签订《“小夜衣”注册商标使用许可合同》后,惠而美商场就应该依照《医疗器械监督管理条例》的规定积极创造条件,依法取得生产 ...
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分管副局长签批时限:30个工作日(三)审核12项1.医疗器械产品生产许可证依据:《关于印发工业产品生产许可证管理办法的通知》(经质[1984]526号)程序: 局长审签→局长签批时限:15个工作日2.境内企业生产的第三类医疗器械试、准产注册依据:《医疗器械注册管理办法》(2000年国家药品监督管理局令 ...
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许可证的审批、变更 520、集中式供水、二次供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品(接水材料、管材、管件、水处理剂、除垢剂、水垢处理器等)的 审批 758、第二类医疗器械临床审批 759、第三类医疗器械注册产品标准初审 760、第二类医疗器械注册产品标准复核 761、第二类、第三类医疗器械生产企业质量体系 ...
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、年初(末)库存、企业自用量。 中华人民共和国工业企业基本概况至医药工业卷 根据第三次全国医药工业普查,收录企业名称、邮政编码、电话号码、法人代表、经济 与国外药品市场概况。 中国医疗器械产品检索指南 以医疗器械产品注册资料为基础,汇集了由国药品监督管理局批准、国内生产的三类医疗器械产品和由省批准的一 ...
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注册管理办法》(2004年8月9日废止)规定,境内企业生产的第二类、第三类医疗器械先办理试产注册,试产注册后的第七个月起,即可申请准产注册,准 准产注册这一方式,其可否直接提起重新注册申请? 从医疗器械行政许可的目的来看,是为了保证产品的安全性、有效性。为此,法律规范设定了相应的许可条件来保障行政许可 ...
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成 都 市 中 级 人 民 法 院民 事 判 决 书 (2007)成民终字第1151号 上诉人(原审原告)四川永安网络信息科技有限公司(以下简称永安网络公司 审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。同时规定生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。本案所涉血液 ...
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或审核6.药品(含进口药品、港澳台医药产品)再注册7.首次进口医疗器械产品注册8.医疗器械新产品证书核发9.医疗器械检测机构资格认可10.部分第 药品和精神药品进出口审批19.国产医疗器械注册20.第二、三类医疗器械产品临床试用(验证)批准21.第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发22.麻醉药品 ...
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审批2、锅炉、压力容器改造方案审批3、锅炉、压力容器安全附件生产资格审批4、重要工业产品生产许可证5、地方标准立项6、锅炉、压力容器、压力管道、特种设备 三类医疗器械生产企业许可证3、第二类、第三类医疗器械经营企业许可证4、医疗单位《制剂许可证》5、易制毒化学物品许可证6、核发Ⅱ、Ⅲ类《药包材注册证书 ...
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