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方药说明书内容书写要求3.中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日 附件1: 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期和 用药目的无关的或意外的有害反应。在该项下应实事求是地详细列出应用该药品时发生的不良反应。列出的不良反应可以根据器官系统、反应的严重程度、 ...
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的全部内容,逾期未告知的,自收到申请资料之日即为受理。国家食品药品监督管理局受理医疗机构研制的正电子类放射性新制剂申请后,应组织核医药学有关专家在 控制有以下特点:1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短,正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射,一般采用自动化合成系统。 ...
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的药房和药库,以及其他认为需要抽样的场所。第十三条药品抽样应当按照国家药品监督管理局制定的《药品抽样指导原则》进行,保证抽样的代表性,加强抽样的针对性。 、“药品封签”完整等情况下予以签收(统计表式见附件三)。第十八条药品检验机构收到样品后,应当按照法定质量标准检验,25日内完成检验;检验周期超过25 ...
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中调剂解决。各区、县分局及其直属机构的人员编制、领导职数,由市药品监督管理局提出意见后,报市机构编制委员会办公室统一核定和管理,核编后不得自行扩大 管理,严格按照有关规定和财政部门批准的支出用途使用资金,提高资金使用效益。药品监督管理部门各级财务人员应认真学习并严格遵守财务规章制度,依法办事、依法理财 ...
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、医药管理、药政和药检岗位上工作,具有公务员身份的人员,进入新组建的药品监管机构时应通过竞争上岗的办法调入;不具有公务员身份的人员(符合《国家 监督管理部门及所属机构的行政事业性收费和罚没收入实行收支两条线,由省药品监督管理局统一汇缴省级国库或省财政预算外资金专户,按部门预算制度规范管理。改革现行药品 ...
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、技术机构的设置、人员编制和领导职数.由省机构编制管理部门会同省药品监督管理局统一管理和核定。经核定的编制不得自行扩大或者改变使用范围。省辖市以下 上缴到省级国库或省级财政预算外资金专户。在实行票款分高办法之后,省以下药品监督管理机构及其技术机构的行政事业性收费、通过当地银行直接汇缴省级财政预算外资金 ...
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)其它相关资料。第四章行政处理程序第十八条对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料,检查人员可以采取查封、扣押的行政强制措施。采取行政强制措施的, 依法处理。关联法规:全国人大法律(1)条第六章附则第二十八条河北省药品监督管理局负责本办法的制定、修改和解释。第二十九条本办法未规定事宜按照国家 ...
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药品医疗器械评价中心。五、从发文之日起,各单位应立即组织对本单位药品不良反应监测信息收集和上报工作,深圳市药监局和深圳市卫生局将于上半年组织检查组检查 和个人予以奖励,奖励规定另行制定。第二十六条国家和省、自治区、直辖市药品监督管理局对有以下情形之一的单位,予以警告。情节严重造成不良后果的,撤销该 ...
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渠道、经费额度相应上划到省级财政,分别列入行政经费和事业经费。改革现行药品抽验经费机制,抽验经费按下达任务和单位隶属关系分别由中央和省级财政予以专项 、机构设置、人员编制、经费保障、国有资产划转等问题的落实,由国家药品监督管理局商中央组织部、中央机构编制委员会办公室、人事部、财政部等部门制定具体办法, ...
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药品监管能力提升策略研究 徐徕 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所 10 自选课题 我国医疗器械监管法规体系完善研究 周向明马国强 吉林省食品药品监督管理局、吉林大学 11 自选课题 非处方药安全监管模式研究 夏冬胜 国家食品药品监督管理局药品评价中心 12 自选课题 我国药品监管学课程研究 ...
//www.110.com/fagui/law_386968.html -了解详情
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