使用单位采购时还应特别注意：（一）供货商所提供的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营企业许可证》必须涵盖拟供给产品的范围；（二）同系列的产品 试剂）产品质量验收记录表产品名称：生产商：产品注册证号：生产许可证号：供货商：经营许可证号：规格型号：生产批号：有效期：灭菌批号：验收标准或规程：检验样品数 ...
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台帐记录。内容应至少包括：产品名称、注册证号、供货单位、许可证号、生产企业名称、型号规格、产品数量、生产批号或出厂编号、灭菌批号或日期、产品有效期 使用无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。第二十条本意见由漯河市食品药品监督管理局负责解释。第二 ...
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部门会同省人民政府计划生育行政部门制定并公布。第七条本办法第六条所规定医疗机构使用药品的范围和品种不得擅自变更。确需变更的，应当依法报经所在地 ；(三)生产厂商、供货单位、《医疗器械注册证》复印件、《医疗器械生产企业许可证》复印件或者供货单位的《医疗器械经营企业许可证》复印件；(四)验收结论、经办人 ...
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24号令的要求，进一步深入开展药品包装、标签、说明书的专项检查。对药品生产企业未按规定实施GMP，需要整改的，责令立即整改；对不符合药品GMP认证规定 经营市场秩序，保障人民群众用药安全。3?开展医疗器械专项检查，建立规范的经营秩序。对全市的医疗器械经营企业进行一次全面普查，重点检查口腔科材料、骨科内 ...
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医疗器械产品注册证》，必须是从具有《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的企业购进。医疗机构对一次性医疗器械不得重复使用。使用过的一次性医疗 个人不得收购。 五、药品监督、卫生行政主管部门应按照各自职责，加强对一次性医疗器械生产、销售、使用、回收的监督检查，对违反本通告有关规定的行为， ...
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营业执照》的药品生产、经营企业采购其生产、经营许可范围内的药品。医疗器械使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照 ；档案内容包括：患者姓名、联系电话、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、出厂编号、产品注册证号、生产厂家、跟踪记录、病历等。 ...
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法律意识，强化《药品管理法》等法律法规的学习，保证药品、医疗器械经营企业按照法律法规合法经营，根据河北省药品监督管理局冀药市（2003）46号文件的有关 四条考试范围：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国刑法》中的相关规定及“最高人民法院、 ...
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赔偿责任。被告包头市金铂医疗器械有限责任公司提供证据：1、包头市金铂医疗器械有限责任公司的企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证。2、北京鑫康 淖尔市医院、北京积水潭医院治疗的医疗费属于治疗被告巴彦淖尔市中医院存在医疗不当行为支出的医疗费，被告巴彦淖尔市中医院应予赔偿，医疗费共计为73491.35 ...
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分局对质量信用等级评定工作应继续给予高度重视，把这项工作作为提高监管效率，促进企业自觉规范质量体系运行，从而保证产品质量的一项重要举措来抓，精心组织， 。 (三)请各区、县(市)局、分局，于12月25日前将《杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表》、《杭州市医疗器械经营企业质量信用等级评定表》及企业 ...
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的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助依据。纳入信用等级评价的企业，一年内至少经过省或市、县（区）食品药品监管部门检查一次。 信用等级评价标准 附件：大连市药品经营企业安全信用等级评价标准 附件：大连市医疗器械生产企业安全信用等级评价标准 附件：大连市医疗器械经营企业安全信用等级评价标准 二〇〇 ...
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