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形式对外销售;未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条 村卫生所(室 应当佩戴、出示省卫生行政主管部门统一制发由卫生部监制的医疗机构监督员标志、证件。医疗机构监督员的具体管理办法由省卫生行政主管部门另行制定。第五十九条 ...
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。第十七条 承担医药储备任务的企业组织采购的储备药品、医疗器械,必须是具有《药品(医疗器械)生产、经营企业许可证》的企业生产、经营的,同时要按市场价择优购进, 第九条的2、3、4规定。第三十八条 自治区医药储备资金的财务管理办法由自治区财政厅会同自治区经济贸易委员会另行制定。第七章 监督与检查第三十九 ...
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水平进一步提高。二、主要任务与整治重点(一)整顿和规范药品与医疗器械注册秩序重点针对现行《药品注册管理办法》中的化学药品第5、6类申请,中药第8、9 帐。(三)整顿和规范药品与医疗器械流通秩序查处无证经营、挂靠经营、出借许可证、出租柜台等违法经营行为;对实行资产重组的药品批发企业作GSP认证全项检查, ...
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标准的管理,确保《医疗器械标准管理办法》的实施,特制定本规定。关联法规:国务院行政法规(1)条第二条凡在北京市从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理 有关的法律责任的声明;4、变更报告须由变更后企业法定代表人签字并加盖企业公章。(二)变更后的企业生产许可证复印件;(三)原注册产品标准、编制说明及 ...
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《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规的规定,结合本市的实际情况,我局制定了《厦门市 申请人签章,复印件要注明“经审核复印件与原件一致”字样。由《药品医疗器械经营许可证管理系统》(企业版)导出的电子申请,以软盘、U盘或电子邮件方式提交 ...
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统一管理,即“单位开票、银行收款、统一开户、收支统管”的管理办法。具体实施步骤是:(一)执收单位向缴款单位或缴款人(包括公民、法人和其他组织,以下统称缴 〉工本费2.〈药品生产企业许可证〉工本费3.〈药品经营企业许可证〉工本费4.〈制剂许可证〉工本费5.药品审批费6.民办医疗机构管理费7.中药品种保护 ...
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使用药品,应当执行药品管理法律、法规规定、接受卫生行政部门的监督。医疗机构配备的药品,必须从持有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的 由县级以上卫生行政部门予以取缔,没收非法所得和药品、器械、可并处500元以上10000元以下罚款。第三十七条 违反本办法第十五条、第十八条、第 ...
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不都热西提1996年9月2日新疆维吾尔自治区医疗机构管理办法第一章总则第一条为了加强医疗机构的管理,促进医疗卫生事业的改革和发展,保障公民身体健康, 药品,应当执行药品管理法律、法规规定,接受卫生行政部门的监督。医疗机构配备的药品,必须从持有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》 ...
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接生站的专职助产士不少于二人;妇产科诊所须有女工作人员。(三)有相应的医疗器械、药品、消毒、隔离、抢救等基本设施。 第五条 个体行医应具备下列 经营主管部门审查同意,经县级以上卫生行政部门审核批准,发给《药品经营企业许可证》后,向当地工商行政管理部门领取《营业执照》,并按规定向税务部门办理税务登记。 ...
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国家医药管理局的同意。第三章经营企业管理第十条禁止经营下列产品:(一)尚未取得《生产许可证》的企业生产的施行《生产许可证》的产品;(二)产品合格证 和合格认证,由中国医疗器械、制药机械产品认证委员会按照其制定的产品质量认证管理办法组织实施。第二十八条国家鼓励有条件的制药机械生产企业,积极申请产品质量 ...
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