其《规范》检查结论为“整改后复查”的，生产企业的复查申请和整改报告直接向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提交。该办法第二十四条规定的“在其正式生产后6个月内”，是指生产企业取得产品注册证后6个月内。三、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（ ...
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和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者 或注明“已抽样“并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需同时索要口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。采购 ...
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包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)，我局对上海市新药注册申请须知等7项申请事项有关内容进行了修订，现予以发布。各单位可以登录 药品的包装材料和容器生产申请须知5、上海市直接接触药品的包装材料和容器补充申请须知6、上海市直接接触药品的包装材料和容器再注册申请须知7、中药品种保护 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、总后卫生部药品监督管理局：为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究 9号） │││毒物药物研究所│啮齿类）2．多次给药毒性试验（啮 ││││（国家北京药物│齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试 ││││安全评价中心）│ ...
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管理局（药品监督管理局）：《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）已于2007年4月19日发布，2007年6 及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月二十八日 体外诊断试剂临床研究技术指导原则 一、概述体外诊断试剂 ...
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和标签，并按照国家局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)的要求，向所在地省级食品药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。 二、按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)直接注册为非处方药的品种和国家局公布的非处方药品种， ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，规范药品广告发布秩序，依据《广告法》、《 以上的及其药品生产企业(见附件1)和相关情况予以汇总(见附件2)，并印发给你们。请对这些企业给予重点关注和监督。 国家食品药品监督管理局二○○五年 ...
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国家食品药品监督管理局会同海关总署于2003年12月30日发布第9号公告，制定了《进口药品目录》；2005年12月31日发布《关于进口药材登记备案等有关事宜的公告》(国食药监注[2005]655号)，在原《进口药品目录》中增加部分商品编码。根据进口药材管理工作的执行情况，经研究，现对《 ...
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有关单位：为确保儿童化妆品质量安全，进一步做好相关产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局制定了《儿童化妆品申报与审评指南》。现予印发，请遵照执行。 纯度大于98%，其中杂质二甘醇残留量小于0.05%。相关指标均高于国家食品药品监督管理局发布的“化妆品用甘油原料要求”。本配方中甘油用量为6%，在安全 ...
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，认定《中华老年心脑血管病杂志》等5个医学、药学专业刊物（见附件）可以发布处方药广告，现予公布。附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单 国家食品药品监督管理局二○一一年三月二十四日附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单 序号 刊物中文名称 cn刊号 登记地 广告经营 ...
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