88. 临床研究药物回收报告规范89. 数据盲态审核报告规范90. 统计分析报告规范91. 临床研究总结报告规范五、应急预案92. 临床研究药物不良反应事故应急预案93. 临床研究受试者转移预案94. 临床研究纠纷应急预案95. 临床研究受试者损害处理应急预案96. 临床研究信息网络安全应急预案97 ...
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滑痕试验轻度（＋），左髋关节疼痛考虑为炎症改变式出血所致。总之，患者药物过敏存在”。以上病志材料记载内容与中华医学会医疗技术鉴定分析意见第3项“患者既往有 化地选用适当剂量”；“刘朝伟的部分后期症状不能排除与“百为坦”的罕见药物不良反应有关”。可见，第七医院的医疗过失行为有造成刘朝伟损害结果的可能，并 ...
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之一，即本案的法律责任如何确定及划分的问题，分析如下： 患者刘朝伟存在磺胺类药物过敏病史，就诊第七医院皮肤科前已有肾损伤的事实（尿蛋白“++”）。医大二院 化地选用适当剂量”；“刘朝伟的部分后期症状不能排除与“百为坦”的罕见药物不良反应有关”。可见，第七医院的医疗过失行为有造成刘朝伟损害结果的可能，并 ...
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、诊断与鉴别诊断。熟悉：系统性红斑狼疮的免疫学检查指标、疾病活动度的判定、药物治疗及其预后。 了解：系统性红斑狼疮的病因、发病机制、诱发因素。②类风湿关节炎掌握： 、抑郁症、焦虑症的常见临床表现、检查方法、治疗原则和基本治疗药物，常见药物不良反应的识别与转诊。熟悉：常见躯体疾病所致精神障碍的临床表现及 ...
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( Omnipaque 300mgI/ml) 碘海醇，出现脸上刺痒，嘴唇发麻，皮肤潮红等造影剂过敏反应症状，医务人员进行了对因对症处理。后患者在楼道里摔倒，紧急 和处理药品质量事故的依据，这一规定体现了现行法律法规不支持单纯以药物不良反应提起医疗诉讼的原则立场。2002年9月1号实施的《医疗事故处理 ...
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应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。(三)建立完善药物临床应用的技术标准和规范。全市区县以上医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导 检查，提高药品使用管理水平；对在检查中发现的严重违法违规问题，如药物不良反应问题报告不及时造成严重后果等，必须及时采取控制措施并对相关责任人严肃 ...
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的临床研究机构设立卫生部；临床药理基地，作为我国开展临床药理学的骨干力量，在药物评价和合理用药方面起到学科的带头作用。本指导原则从基地的性质和任务 ，向卫生部及所在地卫生厅(局)提出评价意见。(3)指导临床合理用药，开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平。各临床药理基地在开展临床药理研究工作时，应注意 ...
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用药安全有效，各市、县（区）药监局要加强对抗菌药物不良反应的监测，对抗菌药物不良反应发生发展趋势进行分析和研究，发现问题及时报告。二、各市、 管市[1999]454号）及国家局有关药品分类管理法律法规宣传教育培训，同时加大对抗菌药物的监督管理力度，做好药品分类管理制度的检查工作。全省范围内处方药与非处 ...
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坚持弄清死因后再处理尸体，双方发生争执，至中午未果。下午卫生局领导表态先封存药物送绍兴药检，再作责任鉴定，两个月内答复死者亲属。整个过程中未 未涉及用药问题；绍兴市的鉴定认为洁霉素用量在单位时间内超过常规使用剂量，导致药物不良反应或冠心病、心律失常等死亡可能；浙江省鉴定则认为用药品种、剂量和方式符合 ...
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相关法令办理。 三、中医内科作业 (一)应避免中医内科医疗照护过程中可能发生之医疗不良事件，建立以病人为中心之安全医疗作业。 (二)开立医嘱安全性： 1.应确认检查 时，应主动告知医师，并配合处理。 4.发现药物发生不良反应时，应依药事法相关法令向药物不良反应通报中心通报。 5.其它事项，应依药事法、 ...
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