省级及设区的市级食品药品监督行政主管部门591第二类医疗器械产品临床试用(验证)批准《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门592药品经营质量管理规范( 决定、省地方性法规、省政府规章有新设定的行政许可事项，从其规定。2、法律、行政法规、国务院决定设定的行政许可事项，依法需要省级机关初审、 ...
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活动，重点是保健品市场及集贸市场无证经营中药饮片、处方药和一次性使用无菌医疗器械等，这类行为一经发现，严厉查处。在本市超市、大卖场等零售场所和保健品 月份，开展“四项”行动，包括：1、一次性使用无菌医疗器械的跟踪检查、抽样；2、避孕套经营单位及其产品质量的检查、调查和抽样；3、体外诊断试剂生产、经营 ...
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严格推行GMP、GSP、GAP认证制度，提高药品生产经营企业质量保证能力。（二）工作重点食品药品放心工程的实施以质量卫生和安全为主题，着重抓好三个方面：一是 继续开展专项整治，严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为。对已注册产品进行全面清查，对不属于医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活 ...
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由于医学技术的限制，要完全保证临床输注的血液不带有任何病毒是难以做到的。美国大多数州还通过立法的形式《血液保护法》排斥了普通法上的产品质量安全默示担保在血液领域 获得医疗服务，以获取健康；（2）医院或医师对于医疗器械的研发、制造及销售并无影响力，对医方课以严格责任，不会使该产品更趋安全；（3）被告并不 ...
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程序》等，完成43项技术审查指导原则的编写。初步提出了豁免第二类医疗器械临床试验资料目录。（五）药品和医疗器械质量标准迈上新台阶按计划完成药品质量 ，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量 ...
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程序》等，完成43项技术审查指导原则的编写。初步提出了豁免第二类医疗器械临床试验资料目录。（五）药品和医疗器械质量标准迈上新台阶按计划完成药品质量 ，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量 ...
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研发和制造，提升风电整机及其设备的检测能力和水平。（三）提高涉及公共安全产品的质量保障能力日用消费品、食品、药品、医疗器械、特种设备、危险化学品等量大面 检测与功能模拟试验等关键技术研究，建设与飞机全机制造对接的质量保证能力，并建立相关的标准。建设航空发动机包容性与吸鸟仿真中心和航空发动机数值仿真平台 ...
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的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。2．严格药品、医疗机构制剂再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的品种。（二）药品生产环节1 医疗器械购进、储存、使用、跟踪等质量管理档案，规范医疗器械采购、使用行为，杜绝医疗器械产品购进、储存、使用等环节存在的质量安全隐患。积极探索植入性医疗器械 ...
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食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为，规范药品、医疗器械注册申报秩序。2?对全省药物临床前研究开发机构和临床试验机构进行全面监督检查，对 、执行国家强制性安全标准的机电类产品、重点监管品种的企业为重点，重点检查企业开办条件的符合性、质量保障体系运行、医疗器械委托生产等情况。同时 ...
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经营地址等企业状况进行审查清理，建立酒类经营企业基本情况档案，依法取缔无照(证)生产经营、不具备产品质量保证的企业和个体工商户。严厉打击制售假冒伪劣酒类商品 软性角膜接触镜、中低频治疗仪等产品。?5.开展各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对展示的药品、医疗器械的质量和经营行为进行监督检查，同时 ...
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