原材料等物品;依法应当取得许可证、批准证明文件而未取得许可证、批准证明文件从事医疗器械生产经营活动的,依照《特别规定》第三条第四款,没收违法所得、 产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件;不能提供的,不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件 ...
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投入临床使用。1996年12月2日,国家医药管理局向中国大恒公司颁发医疗器械产品注册证,准许STAR-1000型X辐射立体定向放射外科治疗系统注册,有效期两年 按内部价支付225万元,由成都拓能提供5台标准ARTP系统;成都拓能与上海拓能医疗器械有限公司2001年1月12日转让合同许可证,第四军医大学 ...
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不合格的猪肉进入加工和流通环节。依法关闭不符合有关法律法规和国家强制性标准的屠宰场(点),取缔非法设立、无证照家畜屠宰场(点)。深入开展屠宰厂、场(点 供应网络,提高农村药品质量保障水平;开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查,强化医疗器械生产监管,依法查处生产经营中的违法违规行为;推进特殊药品监控 ...
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供应网络,提高农村药品质量保障水平;开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查,强化医疗器械生产监管,依法查处生产经营中的违法违规行为;推进特殊药品监控 ,重点加强对具有我区地方特色的米粉、海产品、豆制品以及与人民群众生活密切相关的其他食品质量卫生安全检验检测技术研究,力争在食品有毒有害物质残留快速检验 ...
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企业许可证》,未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营软、硬性角膜接触镜等相关医疗器械产品。四、隐形眼镜经营企业申请办理《医疗器械经营企业许可证》必须符合以下 纸按顺序装订成册。)六、工作时限:20个工作日内完成。七、收费标准:每证260元,由武汉市药品监督管理局代湖北省药品监督管理局收取。八、出现 ...
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。食品药品监管局办公室、政策法规司、药品注册司、安全监管司、医疗器械司、药品市场监督司等相关司各指派一名干部担任联络员。二、主要职责药品整治组主要 负责)。工作目标:提高临床合理用药和安全用药水平。(五)医疗器械整治工作任务:全面推进医疗器械注册申报资料核查,清理医疗器械产品违规申报、违规审批的产品, ...
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执行情况,确保自4月29日以后严格按照上述标准组织生产。以上标准不涵盖但已作为医疗器械注册的同类产品,按相关规定一并列入检查范围。2.对消毒剂生产企业 使用单位的监督检查。1.经营单位是否具有合法的经营资格;2.所经营或使用的产品是否合法。属于医疗器械的产品是否已取得医疗器械产品注册证或已备案;3. ...
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、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为(食品药品局负责);结合广告专项整治工作、大力整治虚假违法药品广告、强化对药品生产经营企业和广告发布环节的 负责)。工作目标:提高临床合理用药和安全用药水平。五)医疗器械整治工作任务:全面推进医疗器械注册申报资料核查,清理医疗器械产品违规申报、违规审批的产品 ...
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项目需要配备相应设备。(三)征兵、招生体检的仪器设备配置执行相关标准。第二部分体检质量评估标准一、有体检质量控制管理组织,有专(兼)职人员负责 。医疗机构所用的诊断试剂必须具有药品批准文号或医疗器械产品注册证,生产企业应有《药品生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》,供货方要提供质量保证书。十一、 ...
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、诊所等。本规定所称无菌器械指一次性使用无菌医疗器械。第三条 基层医疗机构实行规范药房管理制度。规范药房评审标准和评审办法由重庆市卫生局会同重庆市食品 一)加盖供货企业原印章的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械产品注册证》复印件及产品合格证;(三)加盖供货 ...
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