开展以下专项整治活动。(1)严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为。制售假劣药品、医疗器械的大案、要案明显降低,药品质量总体水平上新台阶。加强日常监管,加大 要求的,按有关规定予以严厉查处;对存在问题较多的产品,列入监督抽检计划和监管重点对象。此项工作由市食品药品监管局负责。(5)开展对各类药品、医疗 ...
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的中药研发体系,增强中药自主创新能力,用高新技术改造和提升中药产业,提高产品质量,打造名牌产品,增强市场竟争力,为推进我市中药现代化提供科技支撑。2 新药及新药中间体的高技术产业化。医疗器械的开发要围绕重大疾病急救、诊断、康复装置,新型肿瘤治疗设备,新型多功能眼科、外科治疗设备等。2?科技支撑引领工作 ...
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。到“十二五”末,医疗器械产品国际标准采标率达到98%,注册产品100%执行国家标准、行业强制性标准。2.全面实施《医疗器械生产质量管理规范》。实施无菌 筹集资金,加大药品安全规划项目所需建设资金的投入,提高药品行政执法和技术监督能力,提升药品安全监管水平,保证执法工作顺利开展。(五)形成社会合力。 ...
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管理。稳步提高中药材、中药饮片和医疗机构制剂质量。开展药品、医疗器械再评价,重点提高注射剂类药品、高风险医疗器械的安全性和质量可控性。 (七)加强药品研制、生产 不合格物料不进厂、不合格中间体不进入下一道工序、不合格产品不出厂,保证上市产品质量。加大对甲型H1N1流感疫苗及有关防控药械生产、经营和使用 ...
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对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱、不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的 对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业进行质量体系运行情况专项检查,对医疗器械委托生产情况进行全面调查。( ...
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能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的,依法予以查处。涉及医疗机构的,由卫生行政部门依法处理。(二)在药品、医疗器械生产 对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业进行质量体系运行情况专项检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。(三 ...
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的企业、跟踪检查发现问题的企业、GMP认证后新增品种的企业以及2年内没有进行过跟踪检查的企业为重点对象;以企业的质量保证体系的建立和执行情况及原辅 产品的监督检查;在旗县以下地区重点开展一次性手术及检查用卫生材料产品和各类诊所、药店使用的小型医疗器械的监督检查,全面开展整顿和规范工作。不断完善医疗器械 ...
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机构进行监督检查。对不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的,依法予以查处。2.清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品 条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为。打击无证经营、超范围经营、经营无注册证产品和从非法渠道购入医疗器械的行为。2.深入开展药品 ...
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的监督检查,对不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的,依法予以查处。2.清理不符合规范的医疗器械产品。一是清理已 经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为。打击无证经营、超范围经营、经营无注册证产品和从非法渠道购入医疗器械的行为。2.深入开展药品、 ...
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蔬菜、食用油、水果、奶制品、豆制品、水产品等“菜篮子”产品和饮料及药品、医疗器械的违法犯罪活动,捣毁制售这类假冒伪劣产品的窝点,对无证食品、药品、 标准和监管办法,对影响产品质量的生产环境及污染源进行监督管理;9、水利部门要加强水源基础设施建设,重视“菜篮子”产品供水源的检测与监督管理,保证“菜篮子” ...
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