。 委托代理人钱志伟，江苏梁丰律师事务所律师。 被上诉人（原审原告）长沙市医疗器械有限公司，住所地长沙市人民中路24号。 法定代表人张毅，总经理。 委托代理人 ：上诉人的产品没有质量问题，虽然上诉人的产品经宁乡县人民法院法医和湖南省医疗器械质量监督检查授权检验站检验存在质量问题，但不能就认定质量问题是 ...
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或其提供的医疗器械无产品质量问题,无安全使用期或者失效日期；极其产品来源的合法性., 否则就应承担败诉责任 .另外, 植入上诉人体内的鈦网属于植入类医疗器械,无法取出,一旦取出会给上诉人的身体造成巨大的伤害,因此本着公平原则,及证据规则,人民法院应适用举证责任倒置的规定来确定本案的责任. 三. ...
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长江公司出具归还尚欠的685万元本金和130万元利息的还款计划，并由医疗器械厂法定代表人周永耀签字认可。1999年4月28日，本案三方当事人 初字第1号民事判决再审案件受理费部分。再审案件受理费60307元，由苏州医疗器械总厂和江苏长江节能实业发展公司名负担30153.5元；上诉案件受理费60307元 ...
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》(食药监办械(2009)39号)、《关于开展甲型H1N1流感疫情防控药品医疗器械监督检查工作的通知》(国食药监办(2009)328号)的要求，国家局决定 经营、储备单位在“生产/销售数量”一栏中只填报销售数量； 3.药品、医疗器械使用单位不填报“生产/销售数量”和“流向”栏。 附件2：对涉药、涉械 ...
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，要求企业在申请产品重新注册的质量管理体系考核时增加提供如下资料：⑴提供制成医疗器械(分包装的主要原料成分)的制造商的授权同意书；⑵包含质量检测和质量责任等 的产品名称后加(分包装生产)以及明示原料制造商的名称和地址。5．根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，强化对主要原材料、零部件采购控制管理。对 ...
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制订学习宣传计划，切实抓好落实；食品药品监管部门和卫生行政部门要组织开展面向药品和医疗器械使用单位的宣传培训工作，要使行政相对人知晓《办法》，主动遵守《 的实施工作作出全面 部署和安排。各相关部门要严格工作纪律，监督检查不得妨碍医疗机构正常的诊疗活动，不得索取或者接受被检查单位的财物，不得借机谋取其它 ...
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快速发展，根据国家食品药品监督管理局制定的《药品安全信用分类管理暂行规定》和医疗器械有关法规、规章、规范性文件，结合我省的实际，制定本办法。第二条 本 县级食品药品监督管理局质量信用管理工作的开展和质量信用档案的建立，组织对医疗器械生产企业的质量信用等级的评定和汇总上报工作，实施相应的激励和惩戒措施。 ...
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政府的形象。我们要按照党中央、市委的统一步骤，全面贯彻国家局关于治理药品医疗器械生产经营商业贿赂电视电话会议和上海市治理商业贿赂专项工作会议精神，紧密结合上海 的交易行为的政策界限，既要坚定不移地治理商业贿赂，又要保障药品、医疗器械生产经营的正常秩序，维护改革发展稳定的大局。(四)开展治理商业贿赂专项 ...
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发生的不良行为进行分析研究，必要时对有关具体不良行为进行通告。第九条 各级医疗器械监督管理机构对需追究行政法律责任的不良行为，应及时移交同级稽查机构处理 发生不良行为被追究法律责任以及一年内被登记两次不良行为的企业，要发出江苏省医疗器械生产企业不良行为告诫书(附件3)；对多次发生不良行为的企业，必要时 ...
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遇到的问题，请及时报国家局。国家食品药品监督管理局二○○七年十月十六日药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法第一章总则第一条为切实维护广大消费者的合法 ）含有不科学地表示功效的断言或者保证、含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者、消费者等的名义和形象为产品功效作证明的； ...
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