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设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第六十三条产品质量管理文件主要有:1、药品的申请和审批文件;2、物料、中间 四条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外 ...
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菌药品生产过程的验证内容还应增加: (1)灭菌设备 (2)药液滤过及灌封(分装)系统 5.水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准 、维护、发放及报废应制定相应管理制度,设专人专柜保管。 10.药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。 11.生产过程中应避免使用易碎、易脱 ...
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实现了对实验室检测资源和技术专家资源的信息化管理。(二)在服务经济社会和科技发展过程中,自身建设取得了较大发展机构改革初见成效。在市委、市政府的大力支持下 各类事故的危害降到最低限度。坚持特种设备事故报告制度,努力提高特种设备事故的结案率。在生产加工环节食品质量安全监管方面。一是要健全机构,落实责任。 ...
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范围不相适应;(三)企业未按要求对所经营的产品建立必要的质量管理制度和记录;(四)有伪造、篡改医疗器械产品注册证或经营许可证参加投标或 各部门负责人及其职责检查任命书一般项10人力资源企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规,熟悉产品生产过程考察企业负责人相关知识重点项11企业是否配备与产品 ...
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试生产考核,达到工艺装置运行正常、安全设施可靠、三废处理妥善、产品质量符合国家标准、安全管理制度健全等条件后,由乙炔厂(站)提出申请,所在地省辖市以上计经委组织化工 与防爆的基本要求:一、乙炔厂(站)应对所生产和使用的易燃易爆物品及有火灾和爆炸危险的生产过程严格管理,采取措施防止发生火灾和爆炸事故。二 ...
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质料应有三个月以上的储备量,按规定的风化期要求,根据原料质量分批使用。第五章 生产过程质量管理第十九条 产品的原料配方由厂部技术部门负责统一管理和 或规定包装(也可用与用户商定的包装方法包装)。第三十五条 建立并坚持访问用户制度。企业每年至少要信访或专访用户1次,广泛征询对本厂产品性能、包装、运输及 ...
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企业横向经济联合组织的统计调查,一般是单独制定调查方案,不打乱现行的工业统计方法制度(包括基本填报单位的确定、调查时间、调查表式、指标解释及计算方法等)。(三)关于 、萤石、滑石等非金属矿。3.生产量是指矿石在本企业生产过程完毕已运入矿仓或贮矿场,符合规定的质量标准或订货合同要求的成品矿量。运出量是指 ...
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消耗很大;四是部分原药的原材料质量差;五是分析技术相对较落后,杂质标样的制订也没有跟上;六是要控制生产过程中产生的杂质所需的监控仪器比较 ,力争每年新增发证品种12个,至“九五”期末,完成已有国家、行业标准的产品实施生产许可证制度。同时,要加大日常监督和抽检的力度,要继续积极配合各级技术监督等执法部门 ...
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的教训,切实贯彻“综合治理、标本兼治”的原则。各级人民政府要进一步健全和完善消防工作制度,建立人员密集场所长效监管机制,巩固治理成果。商贸、教育、卫生、文化 。要求设有专用加工间,用水符合卫生要求,采用全自动生产设备生产饮料;不得生产“三精水”,并在生产过程中推行量化分级管理。(二)食品流通领域:主要 ...
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必须严格按国家标准或部颁标准进行计质、计量。反映各主要设备和工艺的生产指标,在生产过程中应进行快速检查,指导操作。选煤厂用水、电、介质和外排水浓度应 测试性能和测试手段应准确可靠。应建立采样、制样、化验工作人员工作质量考核制度,加强工作质量考核,提高人员素质。 第十一章 附 则第89条 本规定适用于 ...
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