》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：一、经国务院批准，18个允许药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、 。 二、2004年1月1日起，按照《办法》的规定，所有进口药品(包括麻醉药品、精神药品)的到岸地必须为上述18个城市的指定通关口岸。 三、根据药品 ...
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市场监督处、稽查处、宣传处、法规处；办公室设在安全监管处。 三、职责分工建立特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管责任制，确定监管责任人和联系人，明确责任。 渠道、储存保管、及销售，按品种、规格、批号追踪重点品种，实施麻醉药品、一类精神药品的流向追踪到一针、一片；对血液制品生产实施投料、纯化 ...
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医疗、药品经营单位如发生毒、麻药品丢失，账目与实物不符，或发现使用麻醉药品、精神药品成瘾者，应做好监测登记工作，并及时报告当地卫生行政部门。第五章 进行新药临床试验或验证的；（四）未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；（五）医疗单位自制制剂在市场销售或者变相销售的。第三十 ...
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药品管理制度和安全管理措施，发现问题要责令企业予以整改。(一)未通过药品GMP认证且按照规定备案的药品生产企业，在2004年7月1日前生产的合格特殊 安全管理措施，发现问题要责令企业予以整改。(一)对在规定的药品有效期内且合格的麻醉药品、第一类精神药品(不含咖啡因)，报经所在地省、自治区、直辖市食品 ...
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报送我局受理办。经审核后，我局将于2003年12月31日之前核发《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)。 二、2004年11月1日之后进口的上述品种其包装标签、说明书上应注明药品注册证号(或医药产品注册证号)和麻醉药品(或精神药品)进口准许证号。2004年10月31日之前进口的上述品种仍 ...
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；(三)加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；(四)药品销售人员的从业资格证明文件。关联法规：国务院部委规章（2）条第十三条 购进 即验、双人开箱、清点到最小包装，验收过程中发现缺少、破损的麻醉药品、第一类精神药品应按照有关规定处理，验收记录应使用专用簿，专用簿保存至有效 ...
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（含本级，包括副主任中药师，下同）以上专业技术职称；（二）二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学或者药学管理专业专科以上学历并且具有主管药师以上专业技术职称 作退货、换货或者销毁处理。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。第五 ...
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事件。2应急指挥机构及其职责2.1市级指挥机构与职责2.1.1市政府成立药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理工作领导小组(以下简称“市应急领导小组”)，负责 采取警示、通报、修改说明书、暂停使用、再评价、撤出市场和调整麻醉药品、精神药品管理级别等预防措施。4应急响应4.1响应原则药械突发事件发生后 ...
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查处和中药材市场的监管工作。(八)依法监督管理区内麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(九)推荐、审定医疗器械临床试验基地；核发一、 区内执业药师和执业中药师的考试、注册、登记、发证及备案工作，承担区内药品监督管理人员的培训工作。(十三)利用监督管理手段，配合宏观调控部门实施医药产业 ...
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卫生材料、医药包装材料生产、经营企业的审批。(3)对精神药品、麻醉药品、毒性药品和放射性药品专项管理。(4)制定医疗器械、卫生材料、医药包装材料等 采购和技术装备工作。(二)人事教育处承办局机关及直属单位人事、劳动工作；拟定药品监督管理人员教育培训规划及管理办法并组织实施；会同有关部门组织执业药师资格 ...
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