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分析整理,做出科学结论,向卫生部及卫生厅、局提出评价意见。三、负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则各临床药理基地要负责起草各类药品的临床试验及临床 ,使各类药品临床研究达到规范化的要求。四、指导临床合理用药,开展药物不良反应监测,提高药物治疗水平各临床基地在开展临床药理研究工作时,应注意积累新、老 ...
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机构制剂的质量监管,要实施全程跟踪,并切实做好不良反应监测工作,发现不良反应,要立即报告市、州或省药物不良反应监测中心,不得瞒报、缓报。对指定的 对未经指定和备案、擅自使用卫生部防治“非典”领导小组推荐的处方煎制成批量用于群体药物的行为和未经批准、擅自配制和使用医疗机构制剂以及未经批准、擅自进口未获《 ...
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。3. 统计指标:人群血清学阳性率=阳性人数/检查人数×100%。附件:包虫病药物治疗技术方案一、包虫病的诊断 (一)诊断标准 应同时具备以下条件: 1 体征无缓解,且B超检查显示病灶无任何变化或进行性增大。 (五)药物不良反应的处理 1.分级 (1)轻度:服药初期有轻度头痛、头晕、胃部不适、食欲不振 ...
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用药,才能尽量避免严重ADR发生。” 孙教授说,“我国高度重视这些研究成果并做出反应。2000年,国家食品药品监督管理局已要求相关解热镇痛药品说明书增加这样的提示: 用于儿童的,因为首都儿研所多年调查研究,没有发现国内有瑞氏综合征这一药物不良反应。所以,国外资料我们不能拿来就用,我国不能照搬国外的做法 ...
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分析整理,做出科学结论。向卫生部及卫生厅、局提出评价意见。三、负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则各临床药理基地要负责起草各类药品的临床试验及临床 ,使各类药品临床研究达到规范化的要求。四、指导临床合理用药,开展药物不良反应监测,提高药物治疗水平各临床基地在开展临床药理研究工作时,应注意积累新、老 ...
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分析整理,做出科学结论,向卫生部及卫生厅、局提出评价意见。三、负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则各临床药理基地要负责起草各类药品的临床试验及临床 ,使各类药品临床研究达到规范化的要求。四、指导临床合理用药,开展药物不良反应监督,提高药物治疗水平各临床基地在开展临床药理研究工作时,应注意积累新、老 ...
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目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物),在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。各级药品监督管理部门 二、各级药品监督管理部门要按照《药品不良反应监测管理办法》(国药管安(1999)401号)的有关规定,加强对抗菌药物不良反应的监测,保障人民群众用药安全。 ...
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质量标准,规范市场经营秩序。要全面落实"提高国家药品标准行动计划",开展国家基本药物标准提高工作,加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。做好上市 使用环节的质量监管,规范医疗机构药品质量管理。加强对药物不良反应与医疗器械不良事件的监测,完善不良反应监测报告综合管理系统。深入社区和居民家庭,加强 ...
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制,开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制度,开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测,协助做好细菌耐 临床用血申请、登记制度,履行用血报批手续,执行输血前检验和核对制度。完善输血反应及输血感染疾病的登记、报告和调查处理制度。12.医院感染管理与持续改进 ...
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安排。救助原则:(1)面向贫困精神病患者;(2)提供质优价廉的国产精神科药物,满足患者的基本治疗需求。 四、职责分工(一)残联负责项目实施的组织管理与协调 和药物中毒现象,要建立专门的医疗质量保障机制,明确责任人,及时处理患者的药物不良反应。 ――认真筛选项目县各省残联在选择项目执行县(市、区)时,要 ...
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