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制售假劣药品、医疗器械大案要案,重点打击假冒名优新产品违法犯罪行为。食品药品监督管理部门要加大药品、医疗器械抽验工作,定期发布质量公报,落实对 ,建立特殊药品监管预警机制和应急预案,确保特殊药品企业依法有序生产经营,保证特殊药品合法使用。 三、实施步骤(一)动员部署阶段(4月下旬至5月下旬): ...
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对口腔义齿、卫生材料及采供血相关医疗器械跟踪检查;查处无证生产销售医疗器械产品和生产销售未经注册医疗器械产品行为,重点检查橡胶避孕套、血糖仪及 部门要加强监督检查,严格监管参展药品、医疗器械质量和经营行为,防止不法企业或个人利用药品、医疗器械展销会、博览会机会进行非法交易,防止参展单位散发违法 ...
//www.110.com/fagui/law_225615.html -了解详情
再注册申请;(2)对再注册申请涉及产品生产条件是否进行了核准;(3)结合生产工艺和处方核查,对质量不能保证或安全风险较大品种不予再注册情况。(二)药品 :(1)应核查份数,已核查份数,完成比例;(2)已撤销注册证数,已注销注册证数。3.现有第二医疗器械注册核查情况:(1)应核查份数,已核查份数, ...
//www.110.com/fagui/law_197855.html -了解详情
桥梁项目;5.1000米以下隧道项目;6.不跨县(市)城市供水项目;7.总投资1亿元以下城建项目;8.总投资1亿元以下 )分级管理273 2 药品零售企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证 委托 药品零售企业现场勘察审核委托县(市)274 3 第二医疗器械产品注册证书事项变更审批 下放 对 ...
//www.110.com/fagui/law_192029.html -了解详情
是橡胶避孕套、血糖仪、软性角膜接触镜、助听器、导尿管、中低频治疗仪等产品,以及一次性使用医疗器械是否存在重复使用等行为。5.开展对各类药品、保健品、医疗 监督,制止违法宣传,对展示药品、医疗器械质量和经营行为进行监督检查,依法查处变相经营药品违法行为,规范药品、医疗器械展示活动。(二)以规范药品 ...
//www.110.com/fagui/law_146320.html -了解详情
整顿药品、医疗器械市场1.密切联系相关部门,形成合力,将打击违法药品广告与药品质量抽验、专项整治、药品安全信用体系建设相结合,进行全方位治理。2.继续开展 规范和净化民族药品市场。10.开展对药品、医疗器械包装、标识专项稽查。重点选择影响面广、问题突出产品,检查注册批准内容和实际说明、标识内容 ...
//www.110.com/fagui/law_127293.html -了解详情
药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱、不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验 对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品企业进行质量体系运行情况专项检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。(三 ...
//www.110.com/fagui/law_122208.html -了解详情
目标:通过专项行动,使药品、医疗器械研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强,生产销售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动得到有效遏制, 标准,进一步细化技术审核,提高技术审评质量;增加一类产品注册备案程序,坚决杜绝高低划和低高划现象发生;清理不属于医疗器械管理、违规审批产品 ...
//www.110.com/fagui/law_121297.html -了解详情
企业沟通,做好注射剂药品生产工艺和处方核查工作。对经过充分研究和验证而改变药品生产工艺和处方,且产品质量能够得到保证品种,要求生产企业按照相关 要加强对高风险医疗器械监督检查,建立日常监督档案;加强对属医疗器械管理体外诊断试剂经营企业监管;继续开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项 ...
//www.110.com/fagui/law_298728.html -了解详情
合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格合理性以及仿制药申请质量可控性等要素技术审查;严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和 药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱,不能保证研究工作真实,不能保障受试者安全和权益,擅自开展药物临床试验 ...
//www.110.com/fagui/law_297677.html -了解详情
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