办法。二○○三年二月二十六日药品（医疗器械）经营企业高级管理人员法律法规知识考试管理办法第一条为了进一步提高药品、医疗器械经营企业负责人依法经营的素质，增强 日；考场设于河北省药品认证咨询中心（石家庄市合作路175号）。换发许可证或许可证年检期间，参考人员较多时，可由所在地市药品监督管理局组织考场，省 ...
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和医疗器械质量安全负责，严格遵守《药品管理法》等有关规定。捐赠的药品和医疗器械应统一捐赠到北京市红十字会，并向属地药监分局备案。备案内容：捐赠单位、品名、 月以上）。捐赠时应提供下列资料：1、药品生产许可证或医疗器械生产许可证（药品、医疗器械经营企业提供经营许可证）；2、营业执照；3、GMP证书；4、 ...
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器械监管工作要点的通知 各市（地）食品药品监督管理局：现将《2008年全省医疗器械监管工作要点》印发给你们，请认真组织贯彻落实。 黑龙江省食品药品监督管理局 二、继续抓好源头治理，不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪 ...
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药品监督管理部门报告，造成严重后果的；（六）药品、医疗器械经营企业发现其销售的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不 ，但是，可以免除其他行政处罚。（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售 ...
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。二、继续抓好源头治理，不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪检查 和使用单位的日常监管。要求经营企业严格按照经营范围、经营场地要求进行经营；要建立符合经营实际的购销记录，至少保持两年以上；经营重要类别、高风险产品，要 ...
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原辅材料是否进行了检验或验证；(4)生产过程及仓储管理是否符合《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准及相关产品《生产实施细则》的要求；(5)产品是否 ，杜绝违法违规现象，规范生产经营行为，确保质量管理体系有效运行，促进医疗器械生产管理水平不断提高。 成都市食品药品监督管理局二〇〇六年十月八日附件1：《 ...
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的第二、三类医疗器械生产企业； 经营企业：经营许可证范围涵盖植入、介入类医疗器械的经营企业。 二、评定依据 (一)企业日常检查情况。要求截止2009年12月20 三)请各区、县(市)局、分局，于12月25日前将《杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表》、《杭州市医疗器械经营企业质量信用等级评定表》及 ...
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许可证》。逾期未完成准备工作，应向我局提出延期申请，说明情况。如企业逾期未完成准备工作而又未向我局提出延期申请，则本批复自动失效。未取得《医疗器械生产企业许可证》，企业不得从事医疗器械的生产经营活动。二ＯＯ二年四月九日...
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月28日，该商标获得核准续展注册，有效期限自2007年12月28日至2017年12月17日。 在生产经营活动中，大明橡胶公司将其注册商标以“奥妮 器械公司出具了“杰奥妮”避孕套生产公司的营业执照、税务登记证、医疗器械生产企业许可证和“杰奥妮”商标的注册申请受理通知书。证明七已经尽到合理的审查义务。另外 ...
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许可证》生产、经营医疗器械和超《许可证》范围生产、经营医疗器械问题，是否存在从无《许可证》企业购进医疗器械行为。深化我省二00三年开展的避孕 皖药监械[2003]269文件中规定的隐形眼镜、助听器验配条件的符合性。开展医疗器械产品质量监督抽验抽样工作(具体产品见国家食品药品监督管理局《质量监督抽验抽样 ...
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