的说明，方能销售。其销售数量必须同时报有关行政管理部门备案。药品、医疗器械产品、医用卫生材料，不适用前款规定。违反第一款规定的，按销售伪劣产品 ，没收相关生产工具、设备和原辅材料，并依法吊销营业执照：(一)生产、销售假药、劣药的；(二)生产、销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用 ...
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标准服务网络的服务功能，建立一个上联国家ＷＴＯ／ＴＢＴ通报咨询点等相关组织，横联上海市政府有关部门、下联各企业、中介机构的面向政府、面向企业、面向社会的 规范》和ＧＳＰ至《药品经营质量管理规范》的认证。到２００５年，９０％以上的医疗器械产品安全性能要求和试验方法等标准达到国际标准水平。药品在符合中国 ...
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.变更登记.临时登记)42 农机管理业务指导费44 制剂许可证45 医疗器械产品注册费46 医院制剂登记费49 企业产品执行标准证书工本费50 变更登记证书工本费52 客运线路标志牌工本费53 铝质汽车维修专用标志牌工本费54 道路运输经营许可证工本费(含正本.副本.标贴)55 道路货物运单工本费 ...
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主要内容(一)制售假劣药品、假劣医疗器械；(二)无证照或证照不全或超范围生产(配制)、经营药品(制剂)；(三)违反药品批准文号、药品标准、工艺规程、包装材料、 、假劣中药材和中药饮片，无产品注册证，无合格证明，过期失效、淘汰的一次性使用无菌医疗器械；(九)医疗机构使用无产品注册证，无合格证明，过期失效 ...
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器械的违法犯罪行为。加强对防治非典型肺炎药品和医疗器械生产、销售、使用全过程的监督管理，确保相关产品的质量，确保安全有效。加强对防治非典型肺炎药品 。重点查处无证生产避孕套、不按标准生产和包装避孕套的违法违规行为；查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为，规范避孕套的 ...
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，不利于保护消费者的利益。2、从现行实践上来看，对于产品是否符合国家安全标准、行业标准，相关机构一般采取的是抽样检查、年检的方式，然后对于检查合格的 。同月原告向宜昌市食品药品监督管理局反映其购买的上述产品没有治疗效果，该局接到举报后在宜昌市西陵区盛宏医疗器械经营店随机抽取了一台同型号的仪器进行检查， ...
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进行跟踪观察以及时发现危险，或者发现危险未及时采取措施的。 就医疗器械及消毒药剂的缺陷，根据上述认定标准并无困难。但由于药品作用机理的复杂性，现有的技术对 药品也是其经营范围之一，要求其对医疗产品损害承担责任，具有正当性。另外，如果能够证明医疗机构不存在加价行为，如药品、医疗器械等医疗产品均由政府采购 ...
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，需要提供变更前后的工商营业执照及原卫生许可证复印件。⑶增加经营项目的，需提供生产经营场所平面布局图及相关卫生设施清单。⑷涉及到场所变化的(法律、法规规定需 产品检验规定》等法规、规章、卫生标准、技术规范。三、申报材料(一)首次申报的消毒药剂、消毒器械产品卫生许可初审，需提交下列资料：1、《卫生部消毒 ...
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并通过鼓励完全披露来促进市场诚信。 在Hollis案中，La Forest法官倾向于采主观标准，他也是将医患关系与生产商-消费者关系做了比较，认为在两种关系中义务 始课以严格责任。医院或医师对于药品和医疗器械的研发、制造及销售并无影响力，对医方课以严格责任，不会使该产品更趋安全。（5）危险分散理论适用 ...
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同年5月2日，甲方取得北京市药品监督管理局颁发的京053699号《医疗器械经营企业许可证》，经营范围为Ⅱ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜 和设备均为三无产品的主张，鉴于相关生产企业取得有医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、卫生许可证、在质量技术监督局备案的企业标准、专利证书、工业 ...
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