安排、贯彻落实。特此通知。 二○○六年五月十九日 天津市食品药品监督管理局在药品医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案 为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院 原则，根据所监管企业的实际情况，成立组织机构，负责本辖区内药品、医疗器械生产、经营企业治理商业贿赂的组织、推动、指导工作，并及时与局 ...
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违法广告的监督工作中来，在全社会营造虚假违法广告如过街老鼠，人人喊打的社会氛围。省局广告投诉电话：0551-4653212（药品），0551-4655881（医疗器械），0551-4659397（保健食品）。（五）广泛宣传，加强协作。积极宣传药品、医疗器械、保健食品广告管理的有关规定，提高药品、医疗 ...
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规范药品市场秩序电视电话会议精神,结合上海实际,我局制定了《上海市整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动方案》,现印发给你们,请遵照执行。特此通知 上海市食品药品 生产的日期和目前产品库存情况，并检查台帐。(三)整顿和规范药品与医疗器械流通秩序查处无证经营、挂靠经营、出借许可证、出租柜台等违法经营行为 ...
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各市食品药品监督管理局,各直属事业单位：现将《山西省食品药品监督管理局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》印发给你们,请结合实际,认真落实， 违纪行为。六、组织领导（一）成立领导机构。省局已成立治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作领导小组，领导小组下设办公室。各市局要成立 ...
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译本：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；2.医疗器械生产企业所在国(地区)政府批准该产品进入市场的证明文件；3.产品标准；4 使用中发现问题而被撤销产品注册号或者批准号；(二)被国家列为淘汰的医疗器械品种；(三)广告复审不合格；(四)应当重新申请审查而未申请或者重新审查 ...
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“京药监械〔2003〕45号文”向国家局报送了《北京市药品监督管理局关于医疗器械产品注册专项整顿的总结》。（2）《食品药品放心工程实施方案》 上，加强对北京市注册的“6826物理治疗及康复设备”中所有第一类和第二类医疗器械产品的说明书进行监督抽查。目前北京市批准生产“6826物理治疗及康复设备”产品的 ...
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和身体健康，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本规定。第二条本规定所称医疗器械产品，是指用于疾病、损伤或残疾的诊断、预防、监护、治疗、缓解、 经营者，应严格遵守国家、省有关产品质量、计量、标准化管理等方面的规定。第十条医疗器械进入市场前，生产者应向国家或省医药主管部门申领市场准入注册证书。未取得注册 ...
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１．１－２０００《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》及《医疗器械注册产品标准编写规范》的要求制定注册产品标准，编写标准编制说明。第六条 的初审或复核，企业须重新申报注册产品标准。第十六条第一类、第二类医疗器械注册产品标准如需相关专业标准化技术委员会处理复核时的技术问题，北京市药品监督管理局 ...
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各分局：国家药品监督管理局于2002年11月7日下发了《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》（国药监械[2002]400号），北京市、上海市、 日～8日举办，还将进一步举办相关单位培训班，各区县药监分局负责本辖区医疗机构的相关培训工作。2．试点品种既往使用情况调查----2003年3月31日前 ...
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医疗器械价格行为，提高价格透明度，维护生产经营企业和消费者的合法权益，现将《天津市医疗器械价格公示暂行办法》印发给你们，并将有关事项通知如下，请一并贯彻执行 经营企业受生产企业委托代办价格公示手续时，还应出具生产企业委托书。第七条医疗器械生产、经营企业携带本办法前条所列资料到市物价局办理价格公示手续。 ...
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