器械和生产经营本经注册的医疗器械产品。（二）实施目标通过阶段性整治，到2003年底基本达到如下目标：1．摧毁假劣药品、医疗器械的生产、销售窝点和销售网络 物价、质量技术监督、公安等部门的联合执法工作，并建立、完善部门间的长效协作机制，促进药品、医疗器械生产经营秩序进一步好转，保证人民群众用药安全。2． ...
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保护实施条例》（1992年2月12日国务院批准，1992年3月1日林业部发布）《林业部关于妥善处理非正常来源陆生野生动物及其产品的通知》（林护通 ） 国家食品药品监管局 已不再受理新的新药试行标准转正审批申请 149 第二类医疗器械临床试用、临床验证审批 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） ...
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、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范 责任体系建设，保证食品药品监管部门相对独立开展工作，有与监管需要相适应的行政和技术机构、监督队伍及经费保障 4 未开展责任体系建设的扣2分，不能 ...
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、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范 责任体系建设，保证食品药品监管部门相对独立开展工作，有与监管需要相适应的行政和技术机构、监督队伍及经费保障 4 未开展责任体系建设的扣2分，不能 ...
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合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制标准、临床研究评价和产品 药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验 ...
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内。 二、关于申报材料要求(一)第二类医疗器械重新注册产品申请注册证延期须提交以下资料：1．延期申请报告；2．医疗器械生产企业资格证明复印件；3．医疗 证明文件复印件；6．产品质量跟踪报告；7．产品使用说明书；8．所提交材料真实性的自我保证声明；9．其他需要说明的文件。(二)第一类医疗器械重新注册产品 ...
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企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》实施GMP情况开展自查自纠的基础上进行全面检查，重点检查有投诉举报、存在安全隐患、监督抽验中有不合格产品以及列入 的监管力度，尤其加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管。?2、建立违法广告公告制度。开展药品医疗器械广告全面检查和专项整治，严肃 ...
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工程的全面实施。药品专项整治的重点是以质量卫生安全为主题，严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法犯罪活动，捣毁制售这类假冒伪劣产品的窝点，对无证食品、 三)药品整治范围及重点1．打击制售假劣药品的违法犯罪行为。2．严厉打击制售与防治非典型肺炎有关药物、医疗器械的违法犯罪行为。加强对防治非典型肺炎药品 ...
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、药品、农资、建材和棉花等关系到人民群众切身利益的产品质量问题，组织开展以“端窝打点”为主要形式的专项执法打假行动和联合执法检查行动。深入开展食品、 的日常用药、急救药品、一次性医疗器械作为打假工作的重点产品，严厉打击生产销售假劣药品，提高药品合格率，保证人民群众用药安全。2.牵头单位：由市药品监督 ...
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(由环保、卫生部门审批)101．烟花爆竹产品质量检测机构资格审批102．氯酸钾、硫磺、铝粉等具有爆炸、燃烧性能的烟花爆竹生产原材料定点进货、凭证购销 类医疗器械经营企业备案703．医疗机构研制(二类)医疗器械审批三十二、省物价局(1项)704．省直机关宾馆招待所普通客房定价三十三、省安全生产监管局(2 ...
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