devices - part 3： tests for genotoxicity， carcinogenicity and reproductive toxicity iso 10993-3：2003；口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（ames试验 ...
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数据。分类编码：6870。（四十）脑出血自动检测系统：对于符合dicom标准的医疗设备的图像进行获取、显示、图像分析和处理，还具备对3d图像提取、重建 十七）细菌内毒素检测系统：由便携式光度仪及试剂卡片组成。用于药品、生物制品及医疗器械细菌内毒素检查，不用于临床检测人体样本中内毒素。（四十八）以微生物 ...
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.4所规定）、组合袋和卷材（yy/t 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 yy/t 0698.3-2009 63 纸袋 全项目 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验 方法 yy/t 0698.4-2009 64 透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 全项目 最终灭菌 ...
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器具检验方法 第2部分：生物学试验方法gb/t 14233.2-2005 医用有机硅材料生物学评价试验方法 gb/t 16175-2008 20 骨植入试验 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 gb/t 16886.6-1997 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 骨 ...
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妮”商标的注册申请受理通知书。证明七已经尽到合理的审查义务。另外，久康医疗器械公司还出具了进货收据，证明其进货过程合法。 本院认为，久康 诉讼法》第一百二十八条的规定，判决如下： 一、被告重庆久康医疗器械有限公司立即停止销售侵犯原告广州大明联合橡胶制品有限公司第1138964号“奥妮Ausny”避孕套 ...
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核查。生产企业在提出体系考核申请时，应当同时递交相关资料。对承担临床试验的医疗机构不在生产企业所在省（区、市）辖区内的，生产企业所在地的省（ 医疗器械上市后的产品召回，生产企业保证产品质量和售后服务的连带责任。十、境外医疗器械生产企业对其中国境内代理人的委托书以及申请资料真实性的自我保证声明，应当经其 ...
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给付完毕。本案诉讼费1000元，由原告成运生负担250元，被告上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、被告娄底市中心医院负担750元。 上诉人娄底市中心医院和上海 请求二审依法将本案发回重审。 经审理查明，除“成运生在本次医疗纠纷当中的损失为：医疗费1937.50元、误工费11951元、陪护费684元 ...
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。 委托代理人蒋洪义，北京市立方律师事务所律师。 被上诉人(原审被告)北京市希翼互通医疗器械公司，住所地北京市东城区东中街46号B座401室。 法定代表人孙少卿 有“地区经销：金泰安公司”字样。希翼互通公司承认其于1999年曾委托手术器械厂加工冲洗针及针管，支付加工费12 000元，并于2000年2月 ...
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，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年八月二十八日 医疗器械应急审批程序 第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害 事先告知相应的食品药品监督管理部门。各级食品药品监督管理部门应当及时了解相关医疗器械研制情况，必要时采取早期介入的方式，对拟申报产品进行技术评估， ...
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申报资料受理标准》、及相关文件的规定制定本表。 2．本申请表从中国医疗器械信息网（WWW.CMDI.GOV.CN）免费下载。要求填写的栏目内容应打印完整、 ：填写“首次注册”或“重新注册”。 5．产品类别及编码应依据中国医疗器械分类规则及医疗器械分类目录填写。 6．生产企业是指以自己的名义把产品推向 ...
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