及其他确认广告内容真实性的证明文件。(二)申请审查境外生产的医疗器械产品的广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本： 医药管理局认为省级广告审查机关的批准不妥的；(三)广告监督管理机关或者发布地医疗器械广告审查机关提出复审建议的；(四)广告审查机关认为应当调回复审的其它 ...
//www.110.com/fagui/law_84072.html -了解详情
和身体健康，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本规定。第二条本规定所称医疗器械产品，是指用于疾病、损伤或残疾的诊断、预防、监护、治疗、缓解、补偿、 装置、器具、植入物、材料和相关物品。第三条凡在本省行政区域内生产、经营医疗器械产品的单位和个人，均必须遵守本规定。第四条省医药主管部门负责全省医疗器械 ...
//www.110.com/fagui/law_43874.html -了解详情
发现，应当采取行政强制措施，在违法发布广告的企业消除不良影响前，暂停该医疗器械产品在辖区内的销售。违法发布广告的企业如果申请解除行政强制措施，必须在 并及时上报国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局汇总发布。对发布虚假医疗器械广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_362765.html -了解详情
许可证》，随后还变更了益民公司2.0YM2.0计算机软件的著作权人，进行了产品注册检验，形成了NO2003-230668号《检验报告》、渝食药监械（准 问题是本案的中心焦点。主要涉及三个问题： 一是关于前后两份《医疗器械产品生产制造认可表》中关于YMGXI型冠心病检查仪适用范围存在差异的问题。2003 ...
//www.110.com/panli/panli_184205.html -了解详情
《医疗器械监督管理条例》(第一条、第十五条)；2、医疗器械产品工作图样的基本要求；3、手术器械柱头鳃轴螺钉、圆柱沉头鳃轴铆钉待业标准；4、《 不相同，已经构成了一个新的技术方案，成为两个“单独特征”；2、由于被上诉人的产品结构特征与专利特征不相同，导致两者技术效果完全不相同，根本不构成“技术效果等同” ...
//www.110.com/panli/panli_22130.html -了解详情
的适用范围与YMGX型冠心病检查仪技术成果的适用范围严重不符，YMGX型冠心病检查仪产品在使用中很不正常，故YMGX型冠心病检查仪技术成果存在瑕疵。为支持其 是本案的中心焦点。主要涉及三个问题：一是关于前后两份《医疗器械产品生产制造认可表》中关于YMGXI型冠心病检查仪适用范围存在差异的问题。2003 ...
//www.110.com/panli/panli_16805.html -了解详情
，应当采取行政强制措施，在违法发布广告的企业消除不良影响前，暂停该医疗器械产品在辖区内的销售。违法发布广告的企业如果申请解除行政强制措施，必须在 ，应当按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十七条 医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号“、“X医械广审（ ...
//www.110.com/fagui/law_358700.html -了解详情
规范，研究建立临床试验实施过程的监管机制；不断完善符合法规、规章要求的医疗器械产品注册审批机制，同时，在有条件的情况下，完善注册信息数据库的建立工作 的所有经营门店进行监督检查。二是加强对隐形眼镜及其护理液的监督检查，重点检查产品质量问题，对全省所有隐形眼镜及其护理液的经营企业进行全面的监督检查。强化 ...
//www.110.com/fagui/law_326101.html -了解详情
规范，研究建立临床试验实施过程的监管机制；不断完善符合法规、规章要求的医疗器械产品注册审批机制，同时，在有条件的情况下，完善注册信息数据库的建立工作 的所有经营门店进行监督检查。二是加强对隐形眼镜及其护理液的监督检查，重点检查产品质量问题，对全省所有隐形眼镜及其护理液的经营企业进行全面的监督检查。强化 ...
//www.110.com/fagui/law_324926.html -了解详情
器械生产企业质量体系复查范围为广东省内新开办医疗器械生产企业首次注册满一年的医疗器械产品；省局可根据监管需要制订重点企业监督抽查目录。第四条省局医疗 对检验、测量和试验设备进行控制、校准和维护的规定文件。0902是否定期对产品质量及质量管理工作进行审核，评审和评价并保存相关记录。0903是否对不合格品 ...
//www.110.com/fagui/law_324169.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务