文号清查、再注册专项工作,使弄虚作假违规行为得到杜绝,药品、医疗器械注册申报秩序不断好转;药品、医疗器械生产企业自律水平有效提高,《药品生产质量管理 药品广告。 (四)加强对医疗器械生产经营企业的监管 一是加强医疗器械注册申报资料真实性的核查。组织对一类医疗器械产品的注册情况的现场核查,严格审查医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_360118.html -
了解详情
执行情况的监督检查,进一步提高药品生产、经营水平。4.继续深入开展医疗器械注册申报资料真实性核查。完成国家食品药品监管局委托的省内第三类医疗器械注册 档案,掌握生产经营状况,加强日常监管;全面推广应用进出口商品全申报管理电子系统,将通过本省口岸的所有进出口商品纳入检验检疫监管范围;进一步加大关系安全、 ...
//www.110.com/fagui/law_307115.html -
了解详情
)项目可行性研究报告或项目申请说明;(四)项目单位对申报资料真实性负责的声明;(五)其他需提供的资料。第十四条项目单位应按要求将项目信息及时录入 工作,并纳入专项资金项目管理系统进行管理。省级中小企业主管部门会同财政部门在项目组织申报文件中公布廉政信息反馈专线电话和电子邮箱,全面接受社会监督。第十九条 ...
//www.110.com/fagui/law_393300.html -
了解详情
根据现场检查情况,综合评定后作出是否同意《药品gmp证书》有效期延续的决定。三、申报资料1、申请报告2、《药品gmp证书》复印件3、自查报告(1)企业实施98 不合格药品被药品质量公告通报、被各级药监部门处罚及整改情况。4、对申报资料真实性的承诺四、评定原则1、符合要求的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌 ...
//www.110.com/fagui/law_380098.html -
了解详情
》执行情况的监督检查,进一步提高药品生产、经营水平。(4)继续深入开展医疗器械注册申报资料真实性核查。完成国家食品药品监管局委托的省内第三类医疗器械注册申报 质量安全整治(检验检疫部门牵头)。1.主要任务。(1)实行商品全申报监管机制。将生产涉及人身健康安全商品的出口企业全部纳入监管范围,建立质量档案 ...
//www.110.com/fagui/law_325169.html -
了解详情
);(九)企业经营质量管理制度的清单及文本(复印件);(十)所提交申报资料真实性的自我保证声明。(十一)法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗 申请补领。第十九条在办理医疗器械经营企业许可证申报时,提供虚假证明、文件资料,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械经营企业许可证的,原发证机关有权责令其 ...
//www.110.com/fagui/law_30647.html -
了解详情
产品还应提供授权委托书,以及质量检验、培训和售后服务等有关协议和证明;(十)申报资料真实性的自我保证声明。第十三条省局收到全部符合规定材料后开据受理通知书,备案 审查后,报省局复核。对年检不合格的企业,要限期整改,整改后,重新申报。换证(表)企业当年不再验证(表)。第二十五条《医疗器械经营企业许可证》 ...
//www.110.com/fagui/law_175373.html -
了解详情
的报告及附属材料。(五)项目(事项)承担单位法定代表人对项目(事项)申报资料真实性、准确性和资金使用负总责。第九条市贸工局和市财政局共同做好品牌资金 ,均须建立完整的项目(事项)申请材料、资金使用明细计划和项目实施总结等档案资料,自觉接受市贸工局、市财政局及商务部、财政部的监督检查。第二十条项目(事项 ...
//www.110.com/fagui/law_340966.html -
了解详情
,我省农业建设项目管理水平有了较大的提高,但 "重投资,轻管理"以及突击申报项目、前期工作质量不高、建设进度缓慢、财务管理不规范等问题仍然存在, 项目不予储备。 2.坚持逐级推荐原则。储备项目要做到项目承建单位法人代表对申报资料真实性负责并出具保证书,由所在县市或设区市农业(畜牧兽医)局对项目材料进行 ...
//www.110.com/fagui/law_363725.html -
了解详情
人物、专家名义作疗效证明的违法广告。3.积极配合省食品药品监管局开展的医疗器械注册申报资料真实性核查工作,打击虚假申报行为。4.加强医疗器械质量体系运行有效性的监督。对取得《医疗器械注册证》满一年的企业进行质量体系复查。继续开展对重点企业的监督检查,覆盖面达100% ...
//www.110.com/fagui/law_324964.html -
了解详情