2日，黑龙江省药品监督管理局经审查批准乐泰公司开发研制的“亮甲”产品以黑药管械（准）字2001第2640003号医疗器械注册，并向乐泰公司下发了《医疗器械 了南阳济生公司对济生堂牌“亮甲”擦剂制作健康相关产品广告。南阳济生公司的企业法人营业执照经营的范围有“亮甲”项目。乐泰公司于2001年生产销售专治 ...
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2日，黑龙江省药品监督管理局经审查批准乐泰公司开发研制的“亮甲”产品以黑药管械（准）字2001第2640003号医疗器械注册，并向乐泰公司下发了《医疗器械 了南阳济生公司对济生堂牌“亮甲”擦剂制作健康相关产品广告。南阳济生公司的企业法人营业执照经营的范围有“亮甲”项目。乐泰公司于2001年生产销售专治 ...
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；医技人员具有专业技术职称证书及相关的上岗证书。(三)医疗器械、仪器设备：1、医疗机构采购和使用的医疗器械必须符合《医疗器械监督管理条例》及药品监督管理 》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的资质证明，效期产品实行效期产品管理，一次性使用的产品 ...
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医疗器械经营企业许可证》的资格，除应符合《北京市医疗器械经营企业资格认可实施细则》（京药监发[2002]5号）的标准外，还应符合以下条件。一、关于隐形眼镜的批发 （其资质的取得应获得劳动部门认可），从事验配业务前应按产品要求，进行相应的培训。4、制定相关管理制度，并严格执行。5、同时要做好以下工作：（ ...
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》实施执行情况的监督检查，进一步提高药品生产、经营水平。3．加强医疗器械质量体系运行的监督工作。对取得《医疗器械注册证》满1年的生产企业进行质量体系复查 质量可追溯体系和责任追究体系，全面落实有关重点敏感工业出口产品的检验监管和安全卫生项目检测，确保相关出口产品的质量安全。三、工作要求（一）加强领导， ...
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，对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5类重点产品生产企业必须100%摸清底数，备案的企业标准必须100%进行复审，属于生产许可证和CCC认证管理的产品 》情况的监督检查，进一步规范药品经营行为，重点解决无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营的行为。加强对药品、医疗器械广告的监测工作，联合工商部门 ...
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医疗器械制假售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。到今年年底，协助自治区食品药品监督管理局 全市范围内已建和再建项目进行严格清理整顿。对已取得经营许可证的定点屠宰场点，达到行业标准和相关要求的，引导和鼓励其提高档次。达不到行业标准和 ...
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监管和责任追究制度；依法做好药械广告的审查和日常检查，建立违法药品、医疗器械广告协查机制。对篡改审批内容或发布虚假广告情节严重的，坚决撤销 等违法行为。严厉查处违反强制性认证和生产许可证有关规定、产品质量不符合相关标准要求、偷工减料或使用劣质原材料生产假冒伪劣产品的违法行为。集中抽查一批涉及健康安全的 ...
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的责任。依据《侵权责任法》第 59 条的规定，医疗产品责任实行无过错责任。因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的， 适用特别法( 如《消费者权益保护法》第 49条和《食品安全法》第 96 条) 的相关规定来解决惩罚性赔偿的数额问题? 在没有特别法可以适用的情形下，又将如何 ...
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》实施执行情况的监督检查，进一步提高药品生产、经营水平。4．加强医疗器械质量体系运行有效性的监督工作。对取得《医疗器械注册证》生产企业满1年的企业进行质量体系 “查、治、管、扶、建”五管齐下的工作措施，真正建立和完善相关产品从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售、出口到售后服务全过程监管链条，真正 ...
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