概况，包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经历)、人员培训 中心在收到现场检查报告后20个工作日内进行技术审核，符合规定的，报国家食品药品监督管理局审批。符合《中药材生产质量管理规范》的，颁发《中药材GAP ...
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概况，包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经历)、人员培训 中心在收到现场检查报告后20个工作日内进行技术审核，符合规定的，报国家食品药品监督管理局审批。符合《中药材生产质量管理规范》的，颁发《中药材GAP ...
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的质量检查人员的职责，并保证其工作的正常进行。(13)负责质量检验人员、专职和兼职的质量检查人员的专业培训，参与药品生产企业对各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。(14)质量管理部门应定期向卫生行政部门汇报药品生产的质量情况，并接受药品检验部门的业务指导。第十一章 自 ...
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监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室主要职责如下：（一）在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的 承办局长交办的有关事项。三、其他事项国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室的业务工作、人员管理暂由国际合作司负责，办公室负责人由局党组任命 ...
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活动，实现以下基本目标：（一）创建活动列入当地政府工作目标考核内容。地方政府和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。县、乡 生产、经营企业生产经营行为100%符合《药品生产质量管理规范》（gmp）、《药品经营质量管理规范》（gsp）要求，药品使用单位药房100%符合规范化建设要求， ...
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及其权力义务 （一） 药品监督机构 所谓药品检验机构，是指依法承担药品检验义务、履行药品检验职责的法定的药品检验机构。根据我国《药品管理法》及其《实施条例 部门，在各自的职权范围内负责与药品有关监督管理工作。 （二）药品监督管理部门的权力和义务 1． 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品 ...
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以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥 质量的单位购进。第十二条医疗机构采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材 ...
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执法岗位，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）不履行法定职责，失职或者滥用职权的；（二）利用职权谋取私利，或者有其他严重侵犯公民、 经营和使用单位的直接接触药品人员的健康检查工作应遵守本暂行办法。直接接触药品的人员，是指药品生产企业从事药品生产、仓储、质量管理部门的全体人员及其他直接 ...
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从事工程勘察、工程设计、建筑施工、工程监理、招标代理、工程造价咨询、工程质量检测、房地产开发、物业管理、城市燃气供应、城市规划编制等须经建设行政管理 的重大意义，进一步加强领导，统筹安排，狠抓落实，明确工作职责，有效落实好无证无照经营监督管理和查处取缔工作。要本着疏堵结合、区别对待、依法查处、标本兼治 ...
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》和国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》，制定本认证工作程序。 一、职责权限 甘肃省药品监督管理局负责甘肃省行政区域内药品经营企业GSP认证 合格的将认证申请书、资料及GSP认证申报资料初审表（附件六）移送省药品监督管理局政务受理室。初审不合格的通知企业并说明原因。 对认证申请的 ...
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